Инструкция Стабизол ГЭК 6%

Название

Стабизол ГЭК 6% (Stabisol GAK 6%)

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Защищать от замораживания.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Stabisol GAK 6%

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

18.07.2005

АТХ

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Способ применения и дозы

В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее. Обладает волемическим действием в пределах 85–100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6–8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Показания препарата

Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9 Септицемия неуточненная A48.3 Синдром токсического шока B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия] R57.1 Гиповолемический шок R57.8 Другие виды шока R57.8.0* Шок ожоговый R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках T14 Травма неуточненной локализации T14.1 Открытая рана неуточненной области тела T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации T79.4 Травматический шок T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Побочные действия

Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Состав и форма выпуска

во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Особые указания

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.

Меры предосторожности

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).ТаблицаНеобходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Характеристика

Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.