Инструкция Спазмонет

Название

Спазмонет (Spasmonet)

Взаимодействия

Прокаинамид*• При сочетанном применении дротаверин усиливает гипотензию, вызываемую прокаинамидом.

Действующее вещество

Дротаверин* (Drotaverine*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Spasmonet

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

АТХ

A03AD02 Дротаверин

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости.Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 табл. 3 раза в день (120–240 мг дротаверина).Детям до 6 лет — в разовой дозе 10–20 мг, кратность назначения — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 12 лет — по 1–2 табл. 2 раза в день (20–40 мг дротаверина); максимальная суточная доза  — 200 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - спазмолитическое.

Фармакологическая группа

Спазмолитики миотропные

Показания препарата

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях: спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме; пиелит;спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера); эндартериит;спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями; альгодисменорея;снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K29.9 Гастродуоденит неуточненный K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты K58 Синдром раздраженного кишечника K58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи K59.0.1* Запор спастический K59.8.1* Дискинезия кишечника K62.8.1* Проктит K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] K81 Холецистит K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей K83 Другие болезни желчевыводящих путей K91.5 Постхолецистэктомический синдром K94* Диагностика заболеваний ЖКТ N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический N23 Почечная колика неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная O20.0 Угрожающий аборт O60 Преждевременные роды O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки O63 Затяжные роды R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R14 Метеоризм и родственные состояния R25.2 Судорога и спазм R51 Головная боль R52.9 Боль неуточненная

Противопоказания

гиперчувствительность;выраженная почечная и печеночная недостаточность;хроническая сердечная недостаточность;AV блокада II и III степени;кардиогенный шок;артериальная гипотензия;врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).С осторожностью: детский возраст (до 6 лет), выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижает АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Фармакодинамика

Дротаверин — миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами. Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в крови достигается через 2 ч. Связь с белками плазмы крови — 80–90%. T1/2 7–12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.