Инструкция Сорбифер Дурулес

Название

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Взаимодействия

Ципрофлоксацин*• Комбинацию железа сульфат+аскорбиновая кислота не следует сочетать с ципрофлоксацином. Клодроновая кислота*• Комбинация железа сульфат+аскорбиновая кислота может снизить всасывание одновременно применяемого клодроната. Доксициклин*• Комбинацию железа сульфат+аскорбиновая кислота не следует сочетать с доксициклином. Левофлоксацин*• Комбинация железа сульфат+аскорбиновая кислота может снизить всасывание одновременно применяемого левофлоксацина.

Действующее вещество

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота* (Ferrous sulfate + Ascorbic acid*)

Условия хранения препарата

При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Sorbifer Durules

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

18.09.2013

АТХ

B03AA07 Железа сульфат

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует проглотить целиком (нельзя делить или разжевывать) и запить не менее 0,5 стакана жидкости.Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в день. При необходимости, больным с железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).При беременности и лактации: профилактика — по 1 табл. в день, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером).Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Показания препарата

железодефицитная анемия;дефицит железа;профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная E61.1 Недостаточность железа O25 Недостаточность питания при беременности O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период Z52.0 Донор крови

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.Редко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Особые указания

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Фармакокинетика

Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Производитель

ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция.Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.Тел.: (495) 363-39-66.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. упакован в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Макро- и микроэлементы в комбинациях Стимуляторы гемопоэза в комбинациях