Инструкция СМОФлипид

Название

СМОФлипид (SMOFlipid)

Действующее вещество

Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

SMOFlipid

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

АТХ

B05BA02 Жировые эмульсии

Способ применения и дозы

В/в, в виде инфузий в центральные или периферические вены.Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные в/в липиды. Существует опыт применения препарата более 14 дней, продолжительность курса лечения зависит от клинического состояния и индивидуальных особенностей пациента.ВзрослыеСтандартная доза 5–10 мл препарата/кг/сут, что соответствует дозе липидов 1–2 г/кг/сут. Максимальная суточная доза 10 мл препарата/кг/сут, что соответствует 2 г жира/кг/сут.Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,63 мл препарата/кг/ч, что соответствует 0,125 г жира/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,75 мл препарата/кг/ч, что соответствует 0,15 г жира/кг/ч.Новорожденные и дети до 1 годаНачальная доза липидов у детей должна составлять 0,5–1 г жира/кг/сут. В последующем дозу можно постепенно повышать на 0,5–1 г жира/кг/сут до максимальной — 3 г жира/кг/сут.Не рекомендуется превышать дозу 15 мл препарата/кг/сут, что соответствует максимальной дозе липидов 3 г жира/кг/сут.Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г жира/кг/ч.Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела СМОФлипид должен вводиться в виде постоянной инфузии в течение 24 ч.ДетиНе рекомендуется превышать максимальную дозу 15 мл препарата/кг/сут, что соответствует 3 г жира/кг/сут. Суточную дозу препарата СМОФлипид следует повышать постепенно в течение первой недели терапии.Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г жира/кг/ч.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит жирных кислот, восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме.

Фармакологическая группа

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63.0 Недостаточность незаменимых жирных кислот

Производитель

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий, 20%. По 100, 250 или 500 мл во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновой пробкой, обкатанных алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. По 10 флаконов с держателями или без них помещают в коробку картонную.