Инструкция Сирдалуд МР

Название

Сирдалуд МР (Sirdalud MR)

Взаимодействия

Норфлоксацин*• Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с норфлоксацином (ингибитор изофермента CYP1A2). Рофекоксиб*• Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с рофекоксибом (ингибитор изофермента CYP1A2). Ципрофлоксацин*• Одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином (ингибитор изофермента CYP1A2) противопоказано. При применении тизанидина с ципрофлоксацином отмечается 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

Действующее вещество

Тизанидин* (Tizanidine*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Sirdalud MR

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

04.10.2012

АТХ

M03BX02 Тизанидин

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально, поскольку тизанидин имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентраций в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 6 мг (1 капс.) в сутки; при необходимости суточную дозу можно постепенно (шагами) увеличивать — на 6 мг с интервалами 3–7 дней. Обычно диапазон доз составляет от 6 до 24 мг один раз в сутки. Клинический опыт показывает, что для большинства пациентов оптимальная доза составляет 12 мг один раз в сутки (2 капс.); в редких случаях может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.Применение у пациентов старше 65 летОпыт применения препарата Сирдалуд® МР у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.Применение у пациентов с нарушениями функции почекЛечение больных с почечной недостаточностью препаратом Сирдалуд® МР (Cl креатинина менее 25 мл/мин) возможно только у тех пациентов, которым была ранее оттитрована оптимальная доза при применении других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.Применение у пациентов с нарушениями функции печениПрименение препарата Сирдалуд® МР у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано.У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.Прерывание леченияПри прекращении терапии препаратом Сирдалуд® МР, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - центральное, миорелаксирующее.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G24.8.0* Гипертонус мышечный G35 Рассеянный склероз G80 Детский церебральный паралич G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках I69 Последствия цереброваскулярных болезней

Производитель

Новартис Фарма АГ, Швейцария.Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.Произведено: Новартис Фармасьютика С.А., Испания.Ронда де Санта Мария, 158, 08210, Барбера дель Валлес, Испания.Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг. По 10 капс. в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий); по 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.