Инструкция Сеган

Название

Сеган (Segan)

Взаимодействия

Прамипексол*• При совместном применении селегилин не влияет на фармакокинетику прамипексола. Венлафаксин*• Возможны тяжелые, иногда смертельные, реакции, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативные нарушения, чрезвычайная ажитация, прогрессирующая в делирий и кому; одновременное и/или последовательное использование селегилина и венлафаксина не рекомендуется. Амисульприд*• При сочетанном применении амисульприда с селегилином отмечается взаимный антагонизм агониста дофаминергических рецепторов и нейролептика. Селегилин может вызывать или усиливать психотическую симптоматику. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона (комбинация не рекомендуется).

Действующее вещество

Селегилин* (Selegiline*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Segan

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

АТХ

N04BD01 Селегилин

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, при монотерапии: по 5 мг 2 раза в сутки; при комбинированной терапии с леводопой начальная доза — 5–10 мг 1 или 2 раза в сутки (утром и днем), затем через 2–3 дня дозу леводопы уменьшают на 10–30%.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопаркинсоническое. Ингибирует МАО типа B, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в т.ч. в экстрапирамидной системе.

Показания препарата

Болезнь Паркинсона (моно- или комбинированная терапия), деменция альцгеймеровского типа (комплексная терапия).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) G20 Болезнь Паркинсона

Противопоказания

Гиперчувствительность, экстрапирамидные расстройства, психоз, артериальная гипертензия, тяжелые формы стенокардии, аритмия, эндокринные нарушения (феохромоцитома, диффузный токсический зоб), закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, деменция, дерматозы неизвестной этиологии, одновременный прием антидепрессантов и период до 5 нед после их отмены, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, дискинезия/брадикинезия, нарушение памяти, дезориентация, депрессия, снижение либидо, шум в ушах, нарушение зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.Со стороны органов ЖКТ: анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.Прочие: снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит селегилина гидрохлорида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Взаимодействие

Усиливает и удлиняет эффект леводопы, амантадина, антихолинергических средств, катехоламинов, алкоголя. Трициклические антидепрессанты потенцируют побочные эффекты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 2,2±0,9 нг/мл и достигается через 0,5–2 ч. Селегилин и его метаболиты хорошо проходят через ГЭБ, в ткани и жидкости организма. Метаболизируется системой цитохрома P450. Основные метаболиты — L-метамфенамин, L-амфенамин и N-деметилселегилин. T1/2 — 26±11 ч. Выводится с мочой в виде L-метамфенамина (20–63%), L-амфенамина (9–26%), N-деметилселегилина (1%) и с калом (15% в течение 72 ч).

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, судороги, нарушение ритма сердца, артериальная гипертензия, гипертермия, обильное потоотделение, угнетение дыхания.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

При нарушении функции печени или почек необходимо снижение доз. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике (безопасность и эффективность не определены).

Фармакологические группы

Дофаминомиметики Противопаркинсонические средства