Инструкция Рудотель

Название

Рудотель (Rudotel)

Взаимодействия

Омепразол*• При одновременном применении омепразол усиливает и пролонгирует действие медазепама. Фенитоин*• При одновременном применении фенитоин может уменьшать эффективность медазепама.• Медазепам усиливает действие фенитоина. Дисульфирам*• При одновременном применении дисульфирам усиливает и пролонгирует действие медазепама. Теофиллин• При одновременном применении теофиллин в низких дозах устраняет успокаивающее действие медазепама. Никотин• Никотин ускоряет выведение медазепама из организма.

Действующее вещество

Медазепам* (Medazepam*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Rudotel

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

03.07.2006

АТХ

N05BA03 Медазепам

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым: суточная доза — 1–3 табл. (10–30 мг), разделенная на 2–3 приема в день или однократно вечером (натощак за 0,5 ч до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 мг в амбулаторных условиях и до 60 мг в условиях стационара.При острых состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха применение Рудотеля ограничивают разовыми дозами или несколькими днями.При хронических состояниях эмоционального напряжения, возбуждения или страха длительность применения не должна превышать 4 нед.Отмену препарата после длительного применения (более 1 нед) следует проводить постепенным снижением дозы.Детям старше 10 лет: суточная доза составляет 0,5–1,0 мг/кг, максимальная суточная доза — 1,0 мг/кг.Пациентам пожилого возраста: суточная доза — 10–20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое. В меньшей степени оказывает снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Конкурентно стимулирует ГАМК-рецепторы.

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Показания препарата

Невротические нарушения, сопровождающиеся страхом, тревогой, беспокойством, психосоматические и психовегетативные расстройства (в т.ч. при нарушениях сна, мигрени, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и ЖКТ), климактерический синдром.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояние F41 Другие тревожные расстройства F48 Другие невротические расстройства G43 Мигрень G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин R45.1 Беспокойство и возбуждение R45.4 Раздражительность и озлобление R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Противопоказания

Гиперчувствительность, алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелая миастения, нарушение функции дыхания во время сна, выраженные дисфункции печени и почек, беременность (I триместр), детский возраст (до 10 лет).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко — депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.Со стороны респираторной системы: редко — ларингоспазм, боль в груди.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, брадикардия.Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.Аллергические реакции: редко — покраснение, экзантема, зуд.

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект Рудотеля.Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I триместр). Длительное применение Рудотеля при беременности может привести к развитию абстиненции у новорожденного. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД, мышечная слабость, в тяжелых случаях — цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки с гладкими поверхностями, светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме. Следует избегать длительного бесконтрольного приема (более 4 нед), т.к. возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для предупреждения развития синдрома «отмены» необходимо постепенное прекращение приема.

Характеристика

Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов.