Инструкция Рувакс

Название

Рувакс (Rouvax)

Взаимодействия

Иммуноглобулин человека против гепатита B• Введение Ig человека против гепатита В может отрицательно влиять в период до 1 года на эффективность живой ослабленной вакцины против кори. Пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)• Иммунизацию вакциной для профилактики кори следует проводить не ранее, чем через 3 мес после последнего введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D), т. к. возможно снижение эффективности вакцинации.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики кори

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. В защищенном от света месте, при температуре ниже 8 °C. Растворитель — в прохладном месте. Если вакцина не подлежит немедленной поставке или использованию, хранить лиофилизат (но не растворитель) при температуре20 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Rouvax

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

АТХ

J07BD01 Вирус кори — живой ослабленный

Способ применения и дозы

П/к или в/м однократно 0,5 мл растворенной вакцины; детям, вакцинированным до 1 года, — через 6 мес рекомендуется ревакцинация. Перед употреблением лиофилизат растворяют в растворителе — 0,5 мл на 1 дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует специфический иммунитет против вируса кори.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания препарата

Профилактика кори у детей (начиная с 9-месячного возраста), особенно посещающих детские сады и школы и страдающих дистрофией; у лиц с хроническими заболеваниями сердца, муковисцидозом, бронхиальной астмой, туберкулезом и другими хроническими заболеваниями легких.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B05 Корь

Противопоказания

Тяжелая форма аллергии к белкам куриных яиц и неомицину, лейкемия, лимфомы, прочие злокачественные заболевания в генерализованной форме (не являются противопоказаниями незначительное повышение температуры тела, легкопротекающие респираторные инфекции или диарея, другие заболевания в легкой форме), иммунодефицит, терапия кортикостероидами, алкилирующими препаратами, антиметаболитами, лучевая терапия; введение иммуноглобулинов (до вакцинации).

Побочные действия

Вакцинация обычно хорошо переносится. Побочные реакции могут наблюдаться между 5-м и 12-м днем: повышение температуры (до 38,8–39 ° C), нарушения пищеварения, редко — непродолжительный ринофарингит, незначительной выраженности кожные сыпи (в виде мелких розеол и фиолетовых пятен различного размера).

Состав и форма выпуска

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 или 10 доз в комплекте со стерильным растворителем в шприцах или флаконах; в коробке 1 комплект (1 доза) или 10 комплектов (10 доз) соответственно.

Взаимодействие

Совместима с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи. Нельзя вводить иммуноглобулины и препараты крови в течение 2 нед после вакцинации (во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными белками). После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Фармакодинамика

Специфический иммунитет против вируса кори развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–98% привитых пациентов. У детей в возрасте до 9 мес иммунизация может оказаться неэффективной в связи с сохранением у них материнских антител.

Меры предосторожности

Рекомендуется назначение антипиретиков при повышении температуры после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Вся неиспользованная разведенная вакцина должна быть уничтожена.

Характеристика

Вакцина для профилактики кори. Лиофилизированная живая гиператтенуированная вакцина из культуры штамма вируса кори Schwarz, выращенного на куриных эмбрионах. Вакцина полностью соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противокоревым вакцинам.