Инструкция Рифатер

Название

Рифатер (Rifater)

Действующее вещество

Изониазид* + Пиразинамид* + Рифампицин* (Isoniazid* + Pyrazinamide* + Rifampicin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Rifater

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

АТХ

J04AM05 Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до еды. Суточную дозу принимают сразу и устанавливают с учетом массы тела пациента: менее 40 кг — 3 табл., 40–49 кг — 4 табл., 50–64 кг — 5 табл., 65 кг и более — 6 табл. Курс — 2 мес. В последующие 4 мес рекомендуется рифинаг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид и пиразинамид угнетают синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Показания препарата

Начальная фаза легочного туберкулеза, вызванного чувствительными к данной комбинации возбудителями.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A15-A19 Туберкулез

Противопоказания

Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия

Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, тенезмы, диарея или запор, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови; гепатит, желтуха, острая желтая атрофия печени с летальным исходом; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушение концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; увеличение частоты судорожных припадков у больных эпилепсией; гематурия, дизурия, развитие печеночной недостаточности, ацидоз; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушения менструального цикла; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида, гипергликемия, обострение подагры и гиперурикемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемии, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови, нарушение целостности сосудистой стенки; кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгия, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» синдром, лимфаденопатия.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 120 мг, изониазида 50 мг и пиразинамида 300 мг; во флаконах по 100 шт.

Взаимодействие

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, пероральных гипогликемизирующих средств, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина), глюкокортикоидов, метадона. Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача. При применении в последние недели беременности возможно развитие послеродового кровотечения у матери или кровотечения у новорожденного.

Фармакодинамика

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей. Рифампицин активен в отношении и прерывисто растущих форм Micobacterium tuberculosis. Пиразинамид активен в отношении внутриклеточно локализованных микроорганизмов (особенно в кислой среде), а также Micobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.

Особые указания

На фоне приема препарата бромсульфалеиновый тест, микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови могут давать искаженные результаты.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные компоненты препарата быстро и достаточно полно всасываются; Cmax достигается ко 2-му ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч. Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени, выводятся из организма с желчью и мочой. Пиразинамид выводится в основном с мочой.

Передозировка

Симптомы: нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз, в тяжелых случаях развитие комы.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем; парентеральное введение пиридоксина.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также при хроническом алкоголизме. В этих случаях необходимо снижение доз препарата, систематический контроль функции печени и тщательное врачебное наблюдение. При длительном применении показан систематический контроль функции печени, почек, картины периферической крови и наблюдение офтальмолога. В случае развития стойких нарушений функции печени лечение следует прервать, возобновление его возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей. При стойком повышении уровня мочевой кислоты в крови и обострения подагрического артрита препарат следует отменить. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, во время лечения следует рекомендовать использовать др., негормональные методы контрацепции.