Инструкция Рифинаг

Название

Рифинаг (Rifinah)

Действующее вещество

Изониазид* + Рифампицин* (Isoniazid* + Rifampicin*)

Условия хранения препарата

При температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Rifinah

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

АТХ

J04AM02 Изониазид + Рифампицин

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым. Суточная доза Рифинага 150 составляет 3–4 табл. (эквивалентно 450–600 мг рифампицина и 300–400 мг изониазида); Рифинага 300 — 2 табл. (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида). Суточную дозу принимают в один прием утром натощак.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Рифампицин (полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов) блокирует ДНК-связывающую РНК-полимеразу; изониазид (противотуберкулезный препарат группы гидразидов изоникотиновой кислоты) угнетает синтез миколевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Показания препарата

Легочные и внелегочные формы туберкулеза, вызванные чувствительными к данной комбинации возбудителями.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A15-A19 Туберкулез

Противопоказания

Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, тяжелая почечная недостаточность.

Побочные действия

Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, тенезмы, диарея; повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушения концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушение менструального цикла; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида; гипергликемия; гематурия, развитие почечной недостаточности, ацидоз; лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая сидеробластная и апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия; кожная сыпь, зуд, крапивница, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» и ревматический синдромы, лимфаденопатия.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит рифампицина 150 мг и изониазида 100 мг (Рифинаг-150) или рифампицина 300 мг и изониазида 150 мг (Рифинаг 300); в блистере 20 шт., в коробке 5 блистеров.

Взаимодействие

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамид, хинидин), глюкокортикоидов, метадона (при совместном применении может потребоваться коррекция доз, особенно в начале и в конце лечения). Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и в период кормления грудью. Назначение во II и III триместрах возможно только при крайней необходимости и под строгим контролем врача.

Фармакодинамика

Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Обеспечивает быструю регрессию туберкулезного процесса (даже в запущенной и распространенной форме) и приводит к полному излечению в высоком проценте случаев.

Особые указания

На фоне приема препарата бромсульфалеиновый тест, микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови будут давать искаженные результаты. Моча, слезы, слюна и мокрота окрашиваются в красный цвет (возможно также стойкое окрашивание контактных линз).

Фармакокинетика

После приема внутрь обе составляющие быстро и достаточно полно всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов достигается ко 2-му часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч, хорошо проникают в жидкости и ткани организма, метаболизируются в печени, выводятся с желчью и мочой.

Меры предосторожности

Препарат не следует применять у пациентов моложе 12 лет (с массой тела менее 45 кг). С особой осторожностью назначают при заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе), пожилым и истощенным больным, а также в случае хронического алкоголизма. В этих случаях необходимо использование сниженных доз (не более 8 мг рифампицина на 1 кг). При длительном применении показан систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), периферической крови и наблюдение офтальмолога. При наличии стойких нарушений функции печени лечение следует прекратить (возобновление возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей; и в случае повторного появления симптомов — снова приостанавливается). Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя. Женщинам, принимающим оральные контрацептивы, в период лечения рекомендуется использовать др. (негормональные) методы контрацепции.