Инструкция Резонизат плюс

Название

Резонизат плюс (Rezonisate plus)

Взаимодействия

Этионамид*• Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома. Этанол• Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Изониазид*• Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Действующее вещество

Теризидон* + [Пиридоксин] (Terizidone* + [Pyridoxine])

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Rezonisate plus

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

03.08.2010

АТХ

J04AK03 Теризидон

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60–80 кг — 930 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг — 1240 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес. При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Показания препарата

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически A17 Туберкулез нервной системы A18 Туберкулез других органов

Противопоказания

гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину; органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз; эпилепсия; психические нарушения; алкоголизм; беременность; период лактации; детский возраст до 14 лет. С осторожностью:пожилой возраст; хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, метеоризм, диарея.Прочие: редко — аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

Взаимодействие

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Фармакодинамика

Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.

Особые указания

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1/2 — 21 ч. Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов.Пиридоксина гидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%.Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней. Выводится почками (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ. Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

Описание лекарственной формы

Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.