Инструкция Резоскан, 99mTc
Цена, где купить Резоскан, 99mTc
- Название
- Резоскан, 99mTc (Rezoscan, 99mTc)
- Взаимодействия
- Кальция хлорид• Растворы (все кальцийсодержащие) несовместимы.
- Условия хранения препарата
- В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)». Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Rezoscan, 99mTc
- Срок годности препарата
- Лиофилизат — 1 год; готовый препарат — 5 ч со времени приготовления.
- Последняя актуализация описания производителем
- 25.02.2013
- АТХ
- V09BA Технеций 99-m-содержащие препараты
- Способ применения и дозы
- В/в.Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк/кг.Приготовление препарата Резоскан, 99mТс:- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185–740 МБк/мл в асептических условиях ввести с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;- при необходимости предварительно провести разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;- содержимое флакона перемешивать встряхиванием до полного растворения лиофилизата;- препарат готов к применению через 20 мин после приготовления;- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.Методика проведения обследованияИсследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1–2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mТс.Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mТс представлены в таблице.ТаблицаЛучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mТс
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - диагностическое.
- Фармакологическая группа
- Рентгеноконтрастные средства
- Показания препарата
- Выявление очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:выявление и идентификация литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности;остеомиелит, костно-суставной туберкулез, остеопороз, различные костно-суставные дегенеративные процессы, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения;выбор специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроль эффективности лечения.
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A18.0 Туберкулез костей и суставов C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации C999* Диагностика злокачественных новообразований M13.9 Артрит неуточненный M19.9 Артроз неуточненный M81.9 Остеопороз неуточненный M86 Остеомиелит
- Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или его компонентам;беременность;грудное вскармливание (следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата);пациенты моложе 18 лет.
- Побочные действия
- Возможны аллергические реакции.
- Взаимодействие
- В используемых дозировках взаимодействие с другими ЛС не отмечалось.
- Фармакодинамика
- Золедроновая кислота, меченная 99mТс, обладает высокой тропностью к костной ткани. Основное вещество лиофилизата — бисфосфонат золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.
- Особые указания
- Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
- Фармакокинетика
- Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, показали, что для ее распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Cmax препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин после введения. В мочевом пузыре Cmax отмечается через 1 ч после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1–2 ч после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8–12 ч наблюдения.Золедроновая кислота, меченная 99mТс, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4–5-й мин снижается до следовых значений. Через 1 ч после введения до 20% препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всем теле.Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии уже через 1 ч после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.
- Передозировка
- Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
- Описание лекарственной формы
- Лиофилизат: белый или почти белый лиофилизат в виде лепешки или отдельных агрегатов, или в виде порошка.Готовый раствор: бесцветная прозрачная жидкость.
- Производитель
- ЗАО «Фарм-Синтез»Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.Юридический адрес: 111024, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.e-mail: info@pharm-sintez.ru; www.pharm-sintez.ru.ООО «Диамед»Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.Адрес производства: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.Организация, принимающая претензии:ЗАО «Фарм-Синтез»Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.Юридический адрес: 111024, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.e-mail: info@pharm-sintez.ru; www.pharm-sintez.ru.
- Форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 1,83 мг лиофилизата во флаконах темного стекла вместимостью 10 мл, укупоренных пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми.Упаковка 1. 1 флакон с лиофилизатом, 1 шприц однократного применения, стерильную иглу, 2 спиртовых тампона, упаковывают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку (комплект) помещают в картонную пачку.Упаковка 2. 5 флаконов с лиофилизатом упаковывают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.
- Условия отпуска из аптек
- Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.