Инструкция Пирогенал

Название

Пирогенал (Pyrogenalum)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Pyrogenalum

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

09.10.2009

АТХ

L03AX Иммуностимуляторы другие

Способ применения и дозы

Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Показания препарата

Общие для обеих лекарственных формНеспецифическая терапия таких заболеваний, как:хронические заболевания печени;стриктуры уретры и мочеточников;хронические простатиты и уретриты;воспалительные процессы придатков матки;вторичное бесплодие;спаечная болезнь брюшной полости;ожоговая болезнь;венерические заболевания.СуппозиторииНеспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:папилломавирусная инфекция;иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.Раствор для инъекцийНеспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;увеиты;иридоциклиты;герпесвирусная инфекция глаз;помутнение роговицы;хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные B00.5 Герпетическая болезнь глаз G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм) H17 Рубцы и помутнение роговицы H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) H20 Иридоциклит K66.0 Брюшинные спайки K76.9 Болезнь печени неуточненная L40 Псориаз L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза N34.1 Неспецифический уретрит N35.9 Стриктура уретры неуточненная N41.1 Хронический простатит N46 Мужское бесплодие N70 Сальпингит и оофорит N97 Женское бесплодие S06 Внутричерепная травма T14 Травма неуточненной локализации T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Противопоказания

гиперчувствительность;сердечная недостаточность;печеночная и/или почечная недостаточность;аутоиммунные заболевания (в анамнезе);беременность;лактация.

Побочные действия

СуппозиторииПовышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).Раствор для инъекцийГипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Состав и форма выпуска

в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.

Взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНО?), интерферона (ИФН?), стимулирует кининовую систему.Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.

Особые указания

Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.Выводится из организма с мочой.

Описание лекарственной формы

Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Характеристика

Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.