Инструкция Омнискан

Условия хранения препарата: В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: В/в струйно, однократно. Взрослым с массой тела до 100 кг и детям старше 6 мес рекомендуемая доза — 0,1 ммоль/кг массы (эквивалентна 0,2 мл/кг). При массе тела пациента более 100 кг для обеспечения диагностически адекватного контраста рекомендуется вводить 20 мл препарата.

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - контрастное. Контрастное. Усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.

Показания препарата: Магнитная резонансная томография головного и спинного мозга.

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).

Побочные действия: Дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода (во всем теле), появлением локальной боли или давления (в месте инъекции), головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции.

Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для инъекций содержит гадодиамида (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль; в стеклянных флаконах по 5, 10, 15 и 20 мл или в полипропиленовых флаконах по 10, 15, 40 и 50 мл , в картонной коробке 1 или 10 флаконов.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности использование возможно только по жизненным показаниям, в период лактации кормление грудью должно быть прекращено за 24 ч до введения препарата и возобновлено не ранее чем через 24 ч после введения.

Фармакокинетика: Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после в/в инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч — 95–98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.

Передозировка: Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа.

Меры предосторожности: Исследование необходимо начинать через непродолжительный срок после введения (оптимальное контрастирование обычно наблюдается в пределах первых 45 мин после аппликации). Не рекомендуется использовать препарат для обследования беременных, за исключением случаев крайней необходимости или при невозможности применения др. методов. Лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после процедуры. Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием, избегают смешивания с др. растворами. Для обеспечения полного введения дозы рекомендуется промыть канюлю 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Клиническая фармакология: МР-исследование при контрастном усилении должно быть начато через непродолжительный срок после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Оптимальное усиление обычно наблюдается в пределах первых минут после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется в течение 45 мин после введения. T1-взвешенные импульсные последовательности особенно пригодны для МР-исследований с контрастным усилением Омнисканом.

Похожие по названию