Инструкция Омнитус

Название

Омнитус (Omnitus)

Действующее вещество

Бутамират* (Butamirate*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Omnitus

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

R05DB13 Бутамират

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.Сироп (содержит в комплекте 1 мерную ложку объемом 5 мл)Дети от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.Таблетки 20 мгДети от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день; старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день.Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день.Таблетки 50 мгВзрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противокашлевое, отхаркивающее, бронходилатирующее, противовоспалительное. Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови (не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия).

Фармакологическая группа

Противокашлевые средства

Показания препарата

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 Коклюш J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J11 Грипп, вирус не идентифицирован J999* Диагностика заболеваний органов дыхания R05 Кашель Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой:гиперчувствительность;беременность, период лактации;детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.Сироп:гиперчувствительность;беременность (I триместр), период лактации;детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой темно-красного цвета.Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Производитель

Хемофарм А.Д. 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, Москва, ул. Электрозаводская, 27 стр. 2.Тел.: (495) 221-70-40; факс (495) 221-70-46.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг или 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминия 10 шт. 1 блистер в пачке картонной.Сироп 0,8 мг/мл. Во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, 200 мл. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.