Инструкция Омарон

Название

Омарон (Omaron)

Взаимодействия

Этанол• Комбинация пирацетам+циннаризин усиливает эффекты этанола.

Действующее вещество

Пирацетам* + Циннаризин* (Piracetam* + Cinnarizine*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Omaron

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды. Взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в день в течение 1–3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения 2–3 раза в год.Детям старше 5 лет — по 1–2 табл. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 табл., у детей старше 5 лет — по 1/2 табл за 30 мин до путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6–8 ч.Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (Cl креатинина 20–80 мл/мин) — по 1 табл. 2 раза в день.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.

Фармакологическая группа

Ноотропы в комбинациях

Показания препарата

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, ЧМТ, энцефалопатии различного генеза);интоксикации;другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, речи), настроения;психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;астенический синдром;лабиринтопатии;синдром Меньера;отставание интеллектуального развития у детей;профилактика мигрени и кинетозов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство F79 Умственная отсталость неуточненная G43 Мигрень G92 Токсическая энцефалопатия G93.4 Энцефалопатия неуточненная H81 Нарушения вестибулярной функции H81.0 Болезнь Меньера I67.2 Церебральный атеросклероз I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния I69.3 Последствия инфаркта мозга R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические R42 Головокружение и нарушение устойчивости S06 Внутричерепная травма T75.3 Укачивание при движении T90 Последствия травм головы

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;тяжелые нарушения функций печени и/или почек;беременность;грудное вскармливание;детский возраст до 5 лет.

Побочные действия

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Ослабляет эффект гипотензивных ЛС.Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.Циннаризин — селективный БКК, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном — в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками.Cmax циннаризина в плазме достигается через 1–4 ч. Связывание с белками плазмы — 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — с мочой; 2/3 — с каловыми массами).

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается мраморность поверхности.

Меры предосторожности

Больным с заболеваниями печени и/или почек, а также при повышенном внутриглазном давлении и болезни Паркинсона препарат следует назначать с осторожностью.В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием во время лечения.

Производитель

1. ОАО «Нижфарм». 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28. http://www.nizhpharm.ru.2. ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА». 109029, Москва, Автомобильный пр., 6.Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.E-mail: mail@makizpharma.ru.

Форма выпуска

Таблетки 400 мг+25 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 шт. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.