Инструкция Нордитропин Симплекс

Взаимодействия: Инсулин аспарт двухфазный*• Соматропин снижает гипогликемический эффект инсулина. Гонадотропин хорионический*• Сопутствующая терапия гонадотропином хорионическим может подавлять эффект стимуляции роста соматропином. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*• Гипогликемическое действие инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] ослабляет соматропин. Гидрокортизон*• На фоне гидрокортизона эффект — стимуляция роста — снижается. Бетаметазон*• На фоне бетаметазона эффект (стимуляция роста) снижается.

Условия хранения препарата: При температуре 2–8 °C. После вскрытия хранить в течение 4 нед при температуре 2–8 °C или в течение 3 нед при температуре не выше 25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: П/к с использованием шприц-ручек НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15, непосредственно перед сном, каждый раз меняя место инъекции. При недостаточности гормона роста — по 25–35 мкг/кг/сут или по 0,7–1 мг/м2 /сут, при синдроме Шерешевского — Тернера и задержке роста при хронической почечной недостаточности — по 50 мкг/кг/сут или по 1,4 мг/м2 /сут до завершения процесса роста. Дозу необходимо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. При случайном пропуске инъекции следующую дозу вводят как обычно, нельзя применять двойную дозу препарата.При нарушении выработки гормона роста препарат эффективен и в детском, и в более старшем возрасте.

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - соматотропное. Рекомбинантный гормон роста. Стимулирует рост и увеличение массы тела.

Фармакологическая группа: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Показания препарата: Задержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста или хронической почечной недостаточности (в препубертатном возрасте), синдрома Шерешевского — Тернера (генетическое заболевание, при котором может нарушаться нормальный рост).

Нозологическая классификация (МКБ-10): E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках Q96 Синдром Тернера R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития

Противопоказания: Гиперчувствительность, признаки активного злокачественного опухолевого процесса, пересадка почки, беременность, кормление грудью.

Побочные действия: Редко — отечность конечностей (вследствие задержки жидкости), покраснение и зуд в месте инъекции (может требоваться уменьшение дозы), выработка антител к препарату, временное повышение внутричерепного давления (возможные признаки — головная боль, нарушение зрения, приступы тошноты или рвоты); очень редко — боль в тазобедренном или коленном суставе, хромота (могут не являться следствием применения препарата, а быть обусловлены болезнью Легга-Кальве-Пертеса или смещением головки эпифиза бедренной кости).

Состав и форма выпуска: 1 картридж с 1,5 мл раствора для подкожной инъекции содержит соматропина 5, 10 или 15 мг; в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 картриджем.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания: Для защиты от света следует хранить в картонной пачке или в шприц-ручке НордиПен 5, НордиПен 10 или НордиПен 15 (в процессе использования).Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным.С начала использования препарат можно хранить в холодильнике в течение 4 нед при температуре 2–8 °C.

Меры предосторожности: Одновременное применение глюкокортикоидов или половых стероидных гормонов может оказать влияние на конечный рост.Больным сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы вводимого инсулина.

Характеристика: Картриджи 5, 10 и 15 мг предназначены для использования со шприц-ручками НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15 соответственно.

Похожие по названию