Инструкция Отривин Комплекс

Название

Отривин Комплекс (Otrivin Complex)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АТХ

R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами

Способ применения и дозы

Интраназально.Для пациентов в возрасте старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. обратный эффект.Одно впрыскивание препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - холинолитическое, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.

Показания препарата

симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;острый аллергический ринит;поллиноз;синусит.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J00 Острый назофарингит [насморк] J01 Острый синусит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J30 Вазомоторный и аллергический ринит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J32 Хронический синусит

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);глаукома;хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);беременность (I триместр);атрофический ринит;возраст до 18 лет.С осторожностью: сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; стенокардия III–IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению АД, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (?10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (?1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (?0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (?0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение; очень редко — бессонница.Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота.Со стороны органов чувств: редко — повышение ВГД, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.Со стороны кожных покровов: редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами.Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности (II–III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желез слизистой оболочки носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.Препарат начинает действовать через 5–10 мин и оказывает стойкий эффект на протяжении 6–8 ч.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при появлении боли в глазах или затуманивании зрения.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Отривин® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фармакокинетика

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Передозировка

При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.КсилометазолинСимптомы: для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией. Лечение: симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.Ипратропия бромидСимптомы: при чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна, в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.Лечение: симптоматическое.Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.Владелец регистрационного удостоверения. Новартис Консьюмер Хелс СА.Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Форма выпуска

Спрей назальный, 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл. По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакологические группы

Противоконгестивное средство [м-Холинолитики в комбинациях] Противоконгестивное средство [Антиконгестанты в комбинациях]

Комментарий

Препарат — в процессе регистрации, август — сентябрь.