Инструкция Нооджерон

Название

Нооджерон (Noojerone)

Взаимодействия

Кетамин*• Сочетанное применение мемантина и кетамина не рекомендуется (увеличивается риск токсического действия на ЦНС). Бромокриптин*• Усиливает (взаимно) противопаркинсонический эффект. Амантадин*• Усиливает (взаимно) противопаркинсонический эффект.

Действующее вещество

Мемантин* (Memantin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Noojerone

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

АТХ

N06DX01 Мемантин

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза — 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза — 20 мг в день.Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50–80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при Cl креатинина 30–49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - психометаболическое, ноотропное.

Фармакологическая группа

Другие нейротропные средства

Показания препарата

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;тяжелая печеночная недостаточность;беременность;грудное вскармливание;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).С осторожностью: эпилепсия, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.Со стороны ЖКТ: запор, рвота, панкреатит, тошнота.Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.Со стороны ССС: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прервать.

Фармакодинамика

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.

Особые указания

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и механизмами.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3–8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками — 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты — N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают фармакологической активностью.Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет 60–100 ч; клиренс  — 170 мл/мин/1,73м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., ул. Могильскка 80, 31-546 Краков, Польша.Претензии направлять по адресу:  119049, Москва, ул. Шаболовка, 10.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.