Инструкция Новантрон
- Название
- Новантрон (Novantrone)
- Взаимодействия
- Бусульфан*• Бусульфан усиливает (взаимно) токсические проявления (особенно со стороны легких). Тамоксифен*• На фоне тамоксифена увеличивается вероятность развития тромбоэмболических осложнений. Амфотерицин B*• При сочетанном применении возрастает риск поражения почек и увеличивается вероятность развития бронхоспазма и гипотензии. Аллопуринол*• На фоне митоксантрона (может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови, риск развития нефропатии) требуется увеличенная доза.
- Действующее вещество
- Митоксантрон* (Mitoxantrone*)
- Условия хранения препарата
- При комнатной температуре (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Novantrone
- Срок годности препарата
- 3 года.
- Последняя актуализация описания производителем
- 31.07.1998
- АТХ
- L01DB07 Митоксантрон
- Способ применения и дозы
- В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12–14 мг/м2 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии — начальную дозу понижают на 2–4 мг/м2 по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - противоопухолевое. Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.
- Фармакологическая группа
- Другие противоопухолевые средства
- Показания препарата
- Рак молочной железы, рак предстательной железы, неходжкинская лимфома, нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы C61 Злокачественное новообразование предстательной железы C83 Диффузная неходжкинская лимфома C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
- Противопоказания
- Гиперчувствительность.
- Побочные действия
- Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, одышка, слабость, аменорея, обратимая алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.
- Состав и форма выпуска
- 1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказано.
- Особые указания
- Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.
- Фармакокинетика
- Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T1/2 — в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6–11% экскретируется с мочой, 13–25% — c фекалиями.
- Передозировка
- Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.
- Меры предосторожности
- Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.