Инструкция Ницерголин

Название

Ницерголин (Nicergoline)

Взаимодействия

Колестирамин*• Колестирамин замедляет всасывание ницерголина.

Действующее вещество

Ницерголин* (Nicergoline*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Nicergoline

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

24.08.2011

АТХ

C04AE02 Ницерголин

Способ применения и дозы

В/м, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%, по 2–4 мг 2 раза в сутки.Доза, длительность терапии зависят от характера заболевания.Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее.

Показания препарата

острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F01 Сосудистая деменция G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия I15.0 Реноваскулярная гипертензия I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга I66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной I67.2 Церебральный атеросклероз I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная I73 Другие болезни периферических сосудов I73.0 Синдром Рейно I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

Противопоказания

повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;недавно перенесенный инфаркт миокарда;кровотечение;выраженная брадикардия;ортостатическая гипотензия;непереносимость галактозы;дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;грудное вскармливание;детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).С осторожностью — гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Побочные действия

Выраженное снижение АД, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Состав и форма выпуска

По 4 мг в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.По 5 мл растворителя - натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом и одну контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе со скарификатором ампульным керамическим или ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Взаимодействие

Усиливает действие гипотензивных ЛС. Ницерголин метаболизируется под действием CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Фармакодинамика

Ницерголин — производное эрголина — улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Особые указания

После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможной ортостатической гипотензии.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмамиНесмотря на то что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалась. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием CYP2D6). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10–20 %) — через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.Лечение: симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Пористая масса или порошок белого цвета без запаха.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Альфа-адреноблокаторы Корректоры нарушений мозгового кровообращения