Инструкция Насобек

Название

Насобек (Nasobec)

Взаимодействия

Фенитоин*• При совместном применении фенитоин снижает эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления). Преднизолон*• При одновременном применении беклометазона и преднизолона увеличивается вероятность супрессии гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Ацетазоламид*• На фоне беклометазона снижается диуретический эффект ацетазоламида и повышается риск гипокалиемии.

Действующее вещество

Беклометазон* (Beclometasone*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Nasobec

Срок годности препарата

4 года. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 мес.

Последняя актуализация описания производителем

31.08.2011

АТХ

R01AD01 Беклометазон

Способ применения и дозы

Интраназально.Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.Указания к правильному использованию:Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.4. Слегка выдохните через нос.5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.7. Выдохните через рот.8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.Очистка носового аппликатора:Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоотечное местное, противовоспалительное местное, противоаллергическое.

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды

Показания препарата

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;вазомоторный ринит.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;геморрагический диатез;частые носовые кровотечения;туберкулез органов дыхания;детский возраст до 6 лет;беременность (I триместр);вирусные, грибковые заболевания.С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Побочные действия

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Состав и форма выпуска

по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.

Взаимодействие

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Особые указания

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Фармакокинетика

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бoльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Передозировка

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.