Инструкция Кудевита

Название

Кудевита (Kudevite)

Взаимодействия

Варфарин*• Одновременное применение варфарина может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови. Метопролол*• Одновременное применение метопролола может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.• Убидекаренон может потенцировать действие метопролола. Атенолол*• Одновременное применение атенолола может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.

Действующее вещество

Убидекаренон* (Ubidecarenone*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Kudevite

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

05.10.2012

АТХ

C01EX09 Убидекаренон

Способ применения и дозы

Внутрь. С целью профилактики принимать по всем показаниям взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (1 капс.) в сутки после еды в первой половине дня.В составе комплексной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности и ИБС назначают по 150 мг (5 капс.), разделенных на 3–5 приемов в сутки после еды.В комплексной терапии артериальной гипертензии, инфаркта миокарда (в период восстановительной терапии), в период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, при пороках сердца), мигрени, для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10, для улучшения адаптации у повышенным физическим нагрузкам у спортсменов — взрослым и детям старше 12 лет назначают от 30 мг (1 капс.) до 90 мг (3 капс.) в сутки. Длительность курса применения составляет 1–3 мес.Увеличение продолжительности курса терапии и повторные курсы — по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиоксидантное.

Фармакологическая группа

Антигипоксанты и антиоксиданты

Показания препарата

профилактика и в составе комбинированной терапии различных заболеваний ССС:- ишемическая болезнь сердца (ИБС);- хроническая сердечная недостаточность II–III функционального класса по классификации NYHA;- артериальная гипертензия;- инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии);- период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, при пороках сердца);профилактика и в составе комплексной терапии мигрени;профилактика и восполнение недостаточности коэнзима Q10;для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания E63 Физические и умственные перегрузки G43 Мигрень I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия I21 Острый инфаркт миокарда I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная I50.0 Застойная сердечная недостаточность Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;острый гломерулонефрит;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);возраст до 12 лет;непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.Если у пациента одно из перечисленных заболеваний и состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, изжога, боль в эпигастрии.

Взаимодействие

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), варфарина, бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.Убидекаренон может усиливать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Фармакодинамика

Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, процессе обмена энергии, реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания за счет увеличения синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления, предотвращая образование свободных радикалов, тем самым замедляя процесс старения. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон не удлиняет QT интервал, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза полное обеспечение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях, как у взрослых, так и у детей.

Фармакокинетика

Cmax — в среднем 0,7 мкг/мл после приема внутрь дозы 120 мг. Tmax в плазме крови — 7 ч после приема внутрь. T1/2 — 3,5 ч. При длительном применении (от 4 до 12 нед) кумулирует, в основном в печени и сердце.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Описание лекарственной формы

Капсулы №1 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-оранжевого цвета.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверенияООО «ПИК-ФАРМА», 129010 Москва, Спасский туп., 2, стр. 1.Тел./факс: (495) 925-57-00.www.pikfarma.ru.ПроизводительФГУП «Центральное научно-конструкторское бюро» (ФГУП «ЦНКБ»)109240, Москва, ул. Гончарная, 20 илиООО «ПИК-ФАРМА ПРО»188663. Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Форма выпуска

Капсулы 30 мг. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 100 капс. в банке полимерной с крышкой. Банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капс. помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Характеристика

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом.