Инструкция Девирс

Название

Девирс (Devirs)

Взаимодействия

Интерферон альфа-2a• Усиливает (взаимно) эффект. Диданозин*• При совместном применении диданозина с рибавирином экспозиция диданозина увеличивается, что может привести к усилению токсичности, поэтому одновременное применение противопоказано.• Имеются сообщения о развитии фатальной печеночной недостаточности, периферической нейропатии, панкреатита и симптоматического молочнокислого ацидоза при проведении клинических испытаний. Ставудин*• На фоне рибавирина ослабляется эффект ставудина и может увеличиваться концентрация ВИЧ в крови (рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение рибавирином в комбинации со ставудином; при повышении уровня РНК-ВИЧ в плазме схему лечения следует пересмотреть).

Действующее вещество

Рибавирин* (Ribavirin*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Devirs

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

13.09.2013

АТХ

D06BB Противовирусные препараты

Способ применения и дозы

Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.В том случае, если крем Девирс® назначается в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для перорального или внутривенного введения, дозу крема следует уменьшить.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Показания препарата

Крем может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина, предназначенными для парентерального и перорального применения при следующих заболеваниях:инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1- и 2-го типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] B00.0 Герпетическая экзема B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Противопоказания

повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;беременность;период лактации;детский и юношеский возраст (до 18 лет).С осторожностью: почечная недостаточность; применение у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, экзантема).Прочие: выпадение волос, изменение содержания ТТГ, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Взаимодействие

Не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Фармакодинамика

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Особые указания

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Производитель

ЗАО «Вертекс», Россия. Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27-а.Тел./факс: (812) 322-76-38.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 7,5%. По 5, 15 или 30 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.