Инструкция Кондилин

Название

Кондилин (Condyline)

Действующее вещество

Подофиллотоксин* (Podophyllotoxin*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Condyline

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

05.10.2009

АТХ

D06BB04 Подофиллотоксин

Способ применения и дозы

Наружно. Пластиковый аппликатор смачивают в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносят на кондилому, процедуру повторяют, смачивая все остальные кондиломы, но не более 50 раз за процедуру. Применяют 2 раза в сутки в течение 3 дней, далее делают 4-дневный перерыв. Возможно проведение повторного трехдневного курса. Общая продолжительность лечения — не более 5 нед.Кондилин® должен попадать только на кондиломы. Попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к раздражению и изъязвлению, которое можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази. Их наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - мумифицирующее, прижигающее. Местное антимитотическое и цитотоксическое. Блокирует митотическое деление клеток на стадии метафазы.

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства

Показания препарата

Местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;беременность;грудное вскармливание;детский возраст до 12 лет;применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин.

Побочные действия

Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2–3-й день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.Возможны аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

во флаконах темно-коричневого стекла по 3,5 мл (в комплекте с аппликаторами); в коробке 1 комплект.

Взаимодействие

Не описано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Активное вещество Кондилина® — подофиллотоксин — является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом, обладает прижигающим и мумифицирующим действием.

Особые указания

Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.Перед применением Кондилина® следует вымыть пораженные участки с мылом и водой и хорошо просушить.При использовании Кондилина® следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особенную осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.Раздражение, изъязвление кожи и слизистой вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина®.При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например глюкокортикоидов в форме мази).Нанесение препарата на большую поверхность (>10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.

Фармакокинетика

Аппликация 0,01–0,05 мл 0,5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительного количества активного вещества через 30–60 мин после его применения.При применении 0,1 мл (кондиломы площадью >4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1–2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.При применении 0,15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более медленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется <1 нг/мл).T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4,5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.

Передозировка

Лечение: при местном применении больших доз препарата его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина® внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный раствор.

Меры предосторожности

Следует использовать совершенно сухой аппликатор. Необходимо избегать попадания препарата на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому, особенно в области крайней плоти. Рекомендуется перед аппликацией использовать для защиты кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы защитные мази, нейтральные кремы, вазелин, цинковую мазь. Применение на больших площадях (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.