Инструкция Кларготил

Название

Кларготил (Clargotil)

Взаимодействия

Бипериден*• Усиливает (взаимно) холинолитический эффект; возможно развитие центрального антихолинергического синдрома (атропиноподобная интоксикация). Ампренавир*• На фоне ампренавира угнетается биотрансформация, увеличивается концентрация лоратадина в крови, активность и риск проявления токсичности.

Действующее вещество

Лоратадин* (Loratadine*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Clargotil

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

02.07.2007

АТХ

R06AX13 Лоратадин

Способ применения и дозы

Внутрь, не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Для взрослых, в т.ч. пожилых, и детей в возрасте от 12 лет рекомендуемая доза Кларготила составляет 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.Для детей в возрасте от 2 до 12 лет массой тела менее 30 кг — по 5 мг Кларготила (0,5 табл.) 1 раз в день. При массе тела более 30 кг — по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.При печеночной недостаточности начальная доза — 5 мг/сут.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Показания препарата

Сезонные и круглогодичные аллергические риниты, конъюнктивиты (для устранения симптомов — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения глаз).Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая).Аллергический зудящий дерматоз и другие кожные заболевания аллергического происхождения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии. Аллергический конъюнктивит, поллиноз, отек Квинке.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит J30 Вазомоторный и аллергический ринит L23 Аллергический контактный дерматит L29 Зуд L50 Крапивница T78.3 Ангионевротический отек W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Беременность, период лактации.С осторожностью — печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезия, тремор, амнезия, депрессия.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит. Со стороны мочеполовой системы: редко — изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела, потливость, жажда.Со стороны опорно-двигательного аппарата: в единичных случаях  — судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, редко — сердцебиение.Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, фотосенсибилизация, в единичных случаях — ангионевротический отек.Прочие: в отдельных случаях возможны — боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Взаимодействие

Кларготил не усиливает действие алкоголя. Эритромицин, кетоконазол, циметидин при совместном применении с Кларготилом увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это не проявляется клинически, в т.ч. по данным ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации следует воздержаться от применения Кларготила.

Фармакодинамика

Лоратадин — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.Противоаллергический эффект препарата развивается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Кларготил не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. На психофизическую активность и способность вождения транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита — дексарбоэтоксилоратадина. Лоратадин связывается с белками плазмы на 97–99%.Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема, у пожилых людей Cmax возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Средний T1/2 лоратадина составляет 8 ч (возрастает при алкогольном поражении печени, с увеличением тяжести заболевания), дезкарбоэтоксилоратадина — около 28 ч. Лоратадин выводится почками и с желчью.У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованную, могут отмечаться головная боль, сонливость, тахикардия.Лечение: необходимые симптоматические меры (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь). Кларготил не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа неэффективно.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне с гравировкой «L» над риской.

Производитель

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».