Инструкция Кламосар

Название

Кламосар (Klamosar)

Взаимодействия

Хлорамфеникол*• Хлорамфеникол (обладает бактериостатическим эффектом) при совместном применении с комбинацией амоксициллин + клавулановая кислота оказывает антагонистическое действие. Аскорбиновая кислота*• Аскорбиновая кислота при одновременном применении повышает абсорбцию комбинации амоксициллин + клавулановая кислота из ЖКТ. Фенилбутазон*• Фенилбутазон, блокирующий канальцевую секрецию, при совместном применении с комбинацией амоксициллин + клавулановая кислота повышает концентрацию амоксициллина в (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Действующее вещество

Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Готовый раствор для инъекций не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Klamosar

Срок годности препарата

2 года.

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Способ применения и дозы

В/в. Вводят медленно, в течение 3–4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества — в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания — 30–40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.В хирургической практике Кламосар применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина — 10–30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Комбинация амоксициллина — бактерицидного пенициллинового антибиотика с широким спектром действия, и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует стабильные и неактивные комплексы с энзимами, разрушающими амоксициллин. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения и, следовательно, от потери антибактериального действия на многочисленные грамотрицательные микроорганизмы, которые образуют бета-лактамазы.

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, инфекции уха, носа и горла); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, воспаления мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); абдоминальный сепсис, прочие инфекции — остеомиелит, эндокардит, менингит, септицемия, перитонит, инфекции после хирургических вмешательств.Используется и для профилактики инфекций, которые связаны с крупными хирургическими операциями на ЖКТ, в области малого таза, головы и шеи, на сердце, почках, желчных путях.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A01.0 Брюшной тиф A01.4 Паратиф неуточненный A02 Другие сальмонеллезные инфекции A03 Шигеллез A39 Менингококковая инфекция A41.9 Септицемия неуточненная A54 Гонококковая инфекция G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема H66 Гнойный и неуточненный средний отит I33 Острый и подострый эндокардит J01 Острый синусит J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) J04 Острый ларингит и трахеит J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера] J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J42 Хронический бронхит неуточненный J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K65 Перитонит K81 Холецистит L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки M00-M03 Инфекционные артропатии M60.0 Инфекционные миозиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты M71 Другие бурсопатии M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы M73.8 Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках M86 Остеомиелит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N71.0 Острые воспалительные болезни матки N71.1 Хронические воспалительные болезни матки N72 Воспалительные болезни шейки матки N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) O85 Послеродовой сепсис R09.1 Плеврит T14.1 Открытая рана неуточненной области тела T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллиновым антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Побочные действия

Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (эритема, сыпь).

Состав и форма выпуска

во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат; одновременный прием с аллопуринолом повышает риск экзантемы; избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо. В исследованиях на экспериментальных животных тератогенного эффекта не обнаружено.

Фармакодинамика

Бактерициден в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных возбудителей (в т.ч. и тех штаммов, у которых сформировалась устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae , Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам и образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Особые указания

Готовый раствор для инъекций использовать в течение 20 мин после приготовления.

Фармакокинетика

Фармакокинетика амоксициллина и клавулановой кислоты схожа. После в/в введения в дозах 1200 мг и 600 мг Сmax амоксициллина — 105,4 мкг/мл и 32,2 мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты — 28,5 мкг/мл и 10,5 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы: амоксициллин — 17–20%, клавулановая кислота — 23–30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота — 50%. Т1/2 после в/в введения в дозе 1,2 г и 600 мг — 0,9 и 1,07 ч для амоксициллина, 0,9 и 1,12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–78% и 25–40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизмененном виде в течение первых 6 ч после введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, рвота.Лечение: симптоматическое; эффективен гемодиализ.

Описание лекарственной формы

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.

Производитель

ОАО «Биохимик», Россия.

Характеристика

Полусинтетический пенициллин в сочетании с ингибитором бета-лактамаз.