Инструкция Йодтирокс

Название

Йодтирокс (Jodthyrox)

Взаимодействия

Колестирамин*• При одновременном применении колестирамин тормозит всасывание в кишечнике и уменьшает плазменную концентрацию комбинации левотироксин натрия+калия йодид, поэтому комбинацию левотироксин натрия+калия йодид рекомендуется принимать спустя 4–5 ч после колестирамина. Аспарагиназа• При одновременном применении комбинации левотироксин натрия+калия йодид с аспарагиназой возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками.

Действующее вещество

Левотироксин натрия* + Калия йодид (Levothyroxine sodium* + Potassium chloride)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Jodthyrox

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

АТХ

H03AA Гормоны щитовидной железы

Способ применения и дозы

Внутрь.Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают 1 раз в день утром натощак за 30 мин до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.Рекомендуется следующий режим дозирования.Начальная доза — 1/2 табл. препарата Йодтирокс® в день. После 2–4 нед дозу увеличивают до поддерживающей дозы в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.Поддерживающая доза — 1 табл. в день. Во время беременности 1–1/2 табл. в день.Продолжительность лечения устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы, восполняющее дефицит йода.

Фармакологическая группа

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты в комбинациях

Показания препарата

гипотиреоз;эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности;профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния E07.8.0* Эутиреоидный синдром

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;тиреотоксикоз любого генеза;автономные аденомы щитовидной железы;острый инфаркт миокарда, острый миокардит;нелеченная недостаточность коры надпочечников;герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).С осторожностью: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);сердечная недостаточность;артериальная гипертензия;тахикардия, тахиаритмия;сахарный диабет, несахарный диабет;тяжелый, длительно существующий гипотиреоз;надпочечниковая недостаточность;синдром мальабсорбции;пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).

Побочные действия

При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.В этом случае прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие

Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов.При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов.При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс®.Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.

Фармакодинамика

Йодтирокс® — комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.

Особые указания

При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания. Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Описание лекарственной формы

Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» — с другой.

Производитель

Мерк КГаА.Франкфуртерштрассе, 250, 64293 Дармштадт, Германия.Merck KGaA.Frankfurter Strasse, 250, 64293, Darmstadt, Germany.Претензии потребителей направлять по адресуООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ.119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.russia@nycomed.com; www.nycomed.ru.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг/0,131 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая по 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.