Инструкция Заведос

Название

Заведос (Zavedos)

Взаимодействия

Доксорубицин*• Идарубицин усиливает (взаимно) токсичность. Аллопуринол*• Идарубицин ослабляет противоподагрическую эффективность аллопуринола. Амфотерицин B*• При сочетанном применении возрастает риск поражения почек и увеличивается вероятность развития бронхоспазма и гипотензии. Бусульфан*• Повышается риск развития опасного для жизни осложнения — веноокклюзионной болезни.

Действующее вещество

Идарубицин* (Idarubicin*)

Условия хранения препарата

При температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Zavedos

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

АТХ

L01DB06 Идарубицин

Способ применения и дозы

Лиофилизат для в/в введения.Острый нелимфобластный лейкоз. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2, вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином.Возможна другая схема применения Заведоса — в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами из расчета 8 мг/м2 в/в ежедневно в течение 5 дней.Острый лимфобластный лейкоз. Препарат применяют в виде монотерапии. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней; для детей — 10 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.Приготовление раствора: в качестве растворителя для препарата Заведос используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида) медленно в течение 5–10 мин.Капсулы для перорального приема. Внутрь, глотая целиком, запивая небольшим количеством воды; капсулы нельзя раскусывать, сосать или разжевывать, можно принимать вместе с пищей.Капсулы Заведос можно принимать вместе с пищей.Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ). Дозу для взрослых устанавливают из расчета 30 мг/м2 в день; препарат применяется в виде монотерапии в течение 3 дней. Альтернативой является назначение дозы в пределах 15–30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими антилейкемическими препаратами.Поздние стадии рака молочной железы. Препарат назначают в виде монотерапии из расчета 45 мг/м2 в течение одного дня либо по 15 мг/м2 в день в течение 3 дней; данную схему повторяют каждые 3–4 нед в зависимости от гематологического статуса пациента.Препарат можно назначать из расчета 35 мг/м2 в течение одного дня в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.Нарушение функции печени или почек: из-за ограниченных данных о применении Заведоса у больных с нарушением функций печени и почек, у пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или креатинина в сыворотке крови (более 2 мг%) дозу Заведоса необходимо уменьшить или отменить терапию препаратом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C91.0 Острый лимфобластный лейкоз C94.7 Другой уточненный лейкоз

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мг; в пачке картонной 1 флакон.во флаконах темного стекла по 1 шт.; в пачке картонной 1 флакон.