Инструкция Доксорубицин-Эбеве

Название

Доксорубицин-Эбеве (Doxorubicin-Ebewe)

Взаимодействия

Карбамазепин*• Понижает (взаимно) концентрацию в плазме (индуцирует CYP3A4), ускоряет биотрансформацию. Цисплатин*• Цисплатин усиливает (взаимно) токсичность. Митоксантрон*• Доксорубицин повышает (взаимно) вероятность развития побочных явлений, в т.ч. со стороны сердца (сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт и др.). Фторурацил*• Растворы несовместимы (возможно образование осадка). Амфотерицин B*• При сочетанном применении возрастает риск поражения почек и увеличивается вероятность развития бронхоспазма и гипотензии.

Действующее вещество

Доксорубицин* (Doxorubicin*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Doxorubicin-Ebewe

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2002

АТХ

L01DB01 Доксорубицин

Способ применения и дозы

В/в, по 75 мг/м2 каждую 3-ю неделю.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Подавляет синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в двойную спираль ДНК, активирует образование свободных радикалов, расщепляющих ДНК.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики

Показания препарата

Рак молочной и щитовидной железы, саркомы мягких тканей, остеогенная саркома, лимфосаркома, острый лейкоз, рак шейки матки и эндометрия, рак яичка, рак предстательной железы, рак головы и шеи, рак легкого, рак мочевого пузыря, миеломная болезнь, болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома, нейробластома.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей C50 Злокачественные новообразования молочной железы C53 Злокачественное новообразование шейки матки C54 Злокачественное новообразование тела матки C61 Злокачественное новообразование предстательной железы C62 Злокачественное новообразование яичка C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря C71 Злокачественное новообразование головного мозга C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] C83 Диффузная неходжкинская лимфома C85.0 Лимфосаркома C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени и почек, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, миокардит, инфаркт миокарда, аритмия, цистит (при интравезикальном применении), беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Стоматит, тошнота, рвота, алопеция, сердечная недостаточность, боль в сердце, окрашивание мочи в красный цвет, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

1 флакон с 5 или 25 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 или 50 мг соответственно, в изотоническом растворе натрия хлорида; во флаконах по 5 или 25 мл соответственно, в коробке 1 флакон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Необходимо контролировать клеточный состав крови, деятельность сердца и печени. Не рекомендуется превышать общую дозу — 500–550 мг/м2.