Инструкция Гепасол-Нео

Название

Гепасол-Нео (Hepasol-Neo)

Взаимодействия

Циклофосфамид*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с циклoфoсфaмидом. Тетрациклин*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с тeтрaциклином. Аминофиллин*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с аминoфиллином. При одновременном введении аргинина с аминофиллином увеличивается содержание инсулина в крови. Рибофлавин*• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с рибoфлaвином.

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Hepasol-Neo

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

14.09.2010

АТХ

B05BA04 Гидролизаты белков

Способ применения и дозы

В/в, капельно.Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0–1,25 мл/кг/ч (30–35 капель/мин), что соответствует 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч.Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, дезинтоксикационное, гепатопротективное.

Показания препарата

терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него;терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;нарушения метаболизма аминокислот;гипергидратация;гипонатриемия;гипокалиемия;почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);беременность;период лактации;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Побочные эффекты препарата не известны.

Состав и форма выпуска

во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).

Взаимодействие

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.

Фармакодинамика

Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.Не содержит углеводов и электролитов.

Особые указания

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Фармакокинетика

Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.Лечение: симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакологические группы

Белки и аминокислоты в комбинациях Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Характеристика

Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.