Инструкция Биосома
- Название
- Биосома (Biosoma)
- Взаимодействия
- Инсулин детемир*• Соматропин ослабляет гипогликемическое действие инсулина. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*• Гипогликемическое действие инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] ослабляет соматропин. Левотироксин натрия* + Калия йодид• Соматотропин при одновременном применении с комбинацией левотироксин натрия+калия йодид может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Дексаметазон*• Снижает (взаимно) эффекты, в т.ч. вероятность развития и выраженность побочных.
- Действующее вещество
- Соматропин* (Somatropin*)
- Условия хранения препарата
- В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Приготовленный раствор — 6 суток при температуре 2–8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Biosoma
- Срок годности препарата
- 2 года.
- Последняя актуализация описания производителем
- 31.07.2000
- АТХ
- H01AC01 Соматропин
- Способ применения и дозы
- П/к, вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости — 0,6–0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м2 поверхности тела в неделю (делят на 6–7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера — до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м2 /нед (делят на 6–7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - стимулирующее рост. Ускоряет рост трубчатых костей, способствует синтезу белка.
- Фармакологическая группа
- Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
- Показания препарата
- Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста); синдром Тернера.
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E23.0 Гипопитуитаризм Q96 Синдром Тернера
- Противопоказания
- Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, онкологические заболевания.
- Побочные действия
- Гипофункция щитовидной железы.
- Состав и форма выпуска
- 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит рекомбинантного гормона роста человека 1,4 мг (Биосома 4 МЕ) или 2,8 мг (Биосома 8 МЕ); в пачке 1 флакон с порошком лиофилизированным для инъекций (4 или 8 МЕ) в комплекте с 1 ампулой растворителя (2,2 мл 0,9% бензилового спирта), 2 шприцами и 2 иглами.
- Взаимодействие
- Антагонизм с тироксином. Глюкокортикоиды снижают эффективность.
- Передозировка
- В начале — симптомы гипогликемии, позднее — гипергликемии.
- Меры предосторожности
- Лечение проводят под строгим наблюдением врача-эндокринолога. При наличии любых травм в области головы, а также в случаях, когда возникновение дефицита гормона роста обусловлено органическим поражением мозга, необходимо специальное исследование. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать тиреоидные гормоны. Для больных с сопутствующим дефицитом АКТГ очень тщательно подбирают дозу заместительной терапии. При сахарном диабете иногда следует увеличивать дозу инсулина. Рекомендуется растворять содержимое флакона только в прилагаемом растворителе; применять шприцы, включенные в состав упаковки; не использовать остатки приготовленного раствора, хранившегося более 6 суток.