Инструкция Биноклар

Название

Биноклар (Binoclar)

Взаимодействия

Эзомепразол*• Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует CYP3А4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Как правило, в таких случаях не требуется коррекция дозы эзомепразола. Фенитоин*• На фоне кларитромицина (снижает активность CYP450) замедляется биотрансформация и увеличивается уровень фенитоина в крови.

Действующее вещество

Кларитромицин* (Clarithromycin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Binoclar

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.05.2002

АТХ

J01FA09 Кларитромицин

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым по 250–500 мг 2 раза в сутки; длительность курса — 6–14 дней. Детям — в дозе 7,5 мг/кг/сут, максимальная суточная доза — 500 мг; длительность курса — 7–10 дней. При лечении инфекционных заболеваний, вызванных Mycobacterium avium — по 1 г 2 раза в сутки; длительность курса — 6 мес и более.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное. Связывается с 50S рибосомальной субъединицей и подавляет синтез белка в микробной клетке.

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей (верхних, нижних) и ЛОР-органов (фарингит, синусит, бронхит, пневмония, отит), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление), микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, M.intracellulare (распространенные или локализованные формы), M.chelonae, M.fortuitum и M.kansasii (локализованные инфекции); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J02.9 Острый фарингит неуточненный J18 Пневмония без уточнения возбудителя J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический K26 Язва двенадцатиперстной кишки L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки M60.0 Инфекционные миозиты

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, одновременный прием с производными спорыньи, цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкуса, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, диспепсия, боль в области живота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гепатит, холестаз, повышение уровня ферментов печени, желтуха, печеночная недостаточность (редко).Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, тревога, беспокойство, страх, парестезии, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков, тромбоцито- и лейкопения.Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона и др. анафилактоидные реакции.Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, увеличение концентрации креатинина в сыворотке.Прочие: гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кларитромицина 250 мг; в блистере по 10 шт., в картонной пачке 1 блистер.

Взаимодействие

При одновременном приеме с производными спорыньи, цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков). Увеличивает концентрацию в крови (повышает концентрацию, усиливает эффекты) препаратов, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохромного комплекса P450: варфарина и др. непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др. При одновременном приеме ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц. Снижает абсорбцию зидовудина, клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания). Ритонавир повышает плазменную концентрацию, поэтому при одновременном лечении не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут, а у больных с почечной недостаточностью дозу кларитромицина уменьшают при Cl креатинина 30–60 мл/мин на 50%, менее 30 мл/мин — на 75%. При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) дозу снижают в 2 раза, длительность курса — не более 14 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni и др.), анаэробных (Bacteroides, Clostridium, Peptococcus spp., Peptostreptococcus) и других (Chlamydia, Mycobacterium, Borrelia) микроорганизмов.

Фармакокинетика

Быстро и активно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 50% (прием пищи замедляет начало всасывания, не влияя на биодоступность и образование активного метаболита). При назначении препарата 2 раза в сутки по 250 мг максимальная равновесная концентрация достигается через 2–3 дня и составляет в среднем 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита), Т1/2 — 3–4 и 5–6 ч, соответственно. Быстро распределяется по тканям и жидкостям организма, концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Выводится с мочой (40%) и калом (40%).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Меры предосторожности

Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).