Инструкция Андриол

Название

Андриол (Andriol)

Взаимодействия

Такролимус*• Такролимус оказывает мощное воздействие на CYP3A4-зависимый метаболизм, поэтому совместное применение такролимуса с тестостероном (метаболизируется CYP3A4-зависимыми путями) может повлиять на метаболизм тестостерона. Метформин*• На фоне тестостерона может увеличиваться эффект; комбинированное применение требует постоянного контроля гликемии. Варфарин*• На фоне тестостерона повышается эффект варфарина.

Действующее вещество

Тестостерон* (Testosterone*)

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Andriol

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

G03BA03 Тестостерон

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Начальная доза — 120–160 мг в сутки (половину дозы утром, а вторую половину — вечером, при приеме нечетного количества капсул более высокую дозу принимают утром) в течение 2–3 нед, затем — 40–120 мг в сутки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - андрогенное. Восполняет дефицит эндогенного тестостерона. Регулирует белковый, азотистый, фосфорный обмен, стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков.

Показания препарата

Гормонозаместительная терапия: посткастрационный синдром, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, климактерические нарушения у мужчин (в т.ч. снижение либидо, умственной и физической активности), остеопороз (на фоне андрогенной недостаточности).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E25 Адреногенитальные расстройства E29 Дисфункция яичек F52.2 Недостаточность генитальной реакции M81.9 Остеопороз неуточненный N50 Другие болезни мужских половых органов

Противопоказания

Карцинома простаты или молочной железы (в т.ч. подозреваемая).

Побочные действия

Приапизм (и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции); задержка натрия и воды; у мальчиков в препубертатном периоде — ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена, преждевременное закрытие эпифизов.

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит тестостерона ундеканоата, растворенного в олеиновой кислоте, 40 мг; во флаконах по 60 шт.

Фармакокинетика

Повышает уровень тестостерона и его активных метаболитов в плазме, т.к. не подвергается первичному печеночному метаболизму, депонируется в лимфатической системе, сохраняя свою активность.

Меры предосторожности

При появлении андрогензависимых побочных реакций лечение необходимо прекратить и после их исчезновения назначить меньшие дозы. Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией, мигренью (в т.ч. в анамнезе) должны находиться под постоянным врачебным контролем. С осторожностью использовать у мальчиков в препубертатном периоде.

Фармакологические группы

Андрогены, антиандрогены Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов