Дженерики: что это такое?

Юлия Арсентьева

Покупатели аптек часто не понимают, почему аналогичные препараты имеют значительную разницу в цене. Речь идет о различиях между оригинальными и дженериковыми препаратами. Существует мнение, что дженерик – это имитация препарата оригинального производителя. Наверняка, вам приходилось слышать и о том, что дженерик, фактически, является подделкой, но подделкой качественной и легальной и что копироваться может все: и состав лекарства, и дизайн упаковки, и даже название.

Так ли это? Если да, то зачем надо было придумывать новое слово для обозначения фальсификата? Если нет, то что же за препараты скрываются под дженериками?

Оригинальный препарат – это впервые синтезированный препарат, прошедший полный цикл всех экспериментальных и клинических исследований. Способ синтеза, а часто и химическая формула его активного ингредиента защищены патентом в течение определенного срока. В течение этого времени никакие другие производители не имеют права выпускать подобный препарат. Государство выдает патент, гарантирующий монополию на изготовление, применение, ввоз, предложение к продаже, продажу и иное введение в хозяйственный оборот продукта, содержащего запатентованное изобретение. Действующие вещества для оригинальных фармацевтических препаратов разрабатываются исследовательскими центрами крупных фармацевтических компаний и научными фирмами, специализирующимися в изобретении лекарств. Разработки и исследования новых препаратов стоят миллионы долларов, которые «закладываются» в конечную стоимость медикамента. К тому же, пользуясь монопольным правом на продукт, которое гарантируется патентным законодательством, фирмы-разработчики поддерживают достаточно высокие цены на фармацевтические препараты. Именно поэтому оригинальные препараты имеют столь высокую цену.

Не удивительно, что при этом стоимость новых оригинальных препаратов оказывается выше, чем стоимость так называемых дженериков, в которую включаются только затраты на производство. Высокая цена обусловлена большими затратами на разработку лекарственного средства, а не на производство. Именно по этой причине в России сегодня практически не создаются оригинальные препараты.

Дженерик – непатентованное лекарственное средство, т.е препарат, на который закончился срок патентной защиты, и они выпускаются многими производителями. К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость и большой клинический опыт применения. Дженерики копируют оригинальные препараты, срок действия патентной защиты которых истек, и производятся в строгом соответствии с существующими юридическими нормами и стандартами качества. Производство дженериков существенно менее затратное по сравнению с оригинальным препаратом, поэтому дженерик всегда значительно дешевле. В частности, средняя розничная цена высококачественных дженериков российского производства составляет нескольких десятков рублей, что в несколько раз дешевле оригинальных препаратов.

Дженерик содержит то же активное лекарственное вещество (субстанцию), что и оригинальный (патентованный) препарат. Он может отличаться от оригинального препарата вспомогательными веществами (неактивными ингредиентами, наполнителями, консервантами, красителями и др.), а также технологическим процессом производства. К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость за счёт конкуренции и (как правило) большой опыт применения препарата на практике.

Остерегайтесь подделок, а не дженериков. Если дженериковый препарат официально зарегистрирован, он является законным участником фармацевтического рынка. Само определение дженерика означает, что он должен быть строго идентичен по составу оригиналу, а значит, обладать таким же действием и потребительскими качествами. Однако никогда не занимайтесь самолечением, не пытайтесь самостоятельно заменить один препарат на более дешевый аналог. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.