Инструкция Юниспаз

Название

Юниспаз (Unispaz)

Взаимодействия

Доксорубицин*• При одновременном применении доксорубицина с комбинацией дротаверин + кодеин + парацетамол увеличивается риск поражения печени. Хлорамфеникол*• При одновременном применении с комбинацией дротаверин + кодеин + парацетамол возрастает T1/2 и увеличивается токсичность хлорамфеникола. Мексилетин*• За счет влияния на ЖКТ кодеин (в составе комбинации дротаверин + кодеин + парацетамол) может замедлять всасывание мексилетина.

Действующее вещество

Дротаверин* + Кодеин* + Парацетамол* (Drotaverine* + Codeine* + Paracetamol*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Unispaz

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

02.04.2009

АТХ

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психотропными препаратами

Способ применения и дозы

Внутрь. Разовая доза — 1–2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза — 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 табл. в сутки.Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза — 0,5–1 табл. Повторное применение возможно через 10–12 ч, максимальная суточная доза — 2 табл. в сутки.Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - спазмолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее.

Показания препарата

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:зубная боль;головная боль;боли в суставах, мышцах;невралгия;ишиалгия;альгодисменорея;почечная колика;спазмы мочеточника и мочевого пузыря;желчная колика;кишечная колика;спастические запоры;другие спастические состояния внутренних органов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K08.8.0* Боль зубная K59.0.1* Запор спастический K59.8.1* Дискинезия кишечника K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей M25.5 Боль в суставе M54.3 Ишиас M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N23 Почечная колика неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R25.2 Судорога и спазм R30.1 Тенезмы мочевого пузыря R51 Головная боль R52.9 Боль неуточненная

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;почечная недостаточность тяжелой степени;печеночная недостаточность тяжелой степени;сердечная недостаточность тяжелой степени;AV блокада II и III степени;дыхательная недостаточность;бронхиальная астма;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;хронический алкоголизм;наркотическая зависимость;состояние после ЧМТ;внутричерепная гипертензия;заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;беременность;период лактации.С осторожностью:пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера);пациенты пожилого возраста.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко  — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Состав и форма выпуска

в блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера.

Взаимодействие

Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Юниспаз® при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.

Особые указания

При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Метаболизм и выведениеПарацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола — от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.T1/2 кодеина — около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.

Описание лекарственной формы

Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.

Фармакологические группы

Спазмолитики миотропные в комбинациях Анилиды в комбинациях

Характеристика

Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.