Инструкция Эрмиталь

Название

Эрмиталь (Ermytal)

Взаимодействия

Акарбоза*• На фоне панкреатина (содержит амилазу) может снижаться эффект; сочетанное применение не рекомендуется.

Действующее вещество

Панкреатин (Pancreatin)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ermytal

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.Рекомендуемая доза составляет:- 2–4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или- 1–2 капс. Эрмиталь 25000 ЕД, или- 1 капс. Эрмиталь 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15–20000  липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Показания препарата

У взрослых применяется:для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст; симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот–I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] K63.8.0* Дисбактериоз K74 Фиброз и цирроз печени K82.0 Закупорка желчного пузыря K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей K83.1 Закупорка желчного протока K86.1 Другие хронические панкреатиты K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная K91.1 Синдромы оперированного желудка R54 Старость Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Противопоказания

известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы;острый панкреатит;обострение хронического панкреатита;беременность.

Побочные действия

Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм). Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также области заднего прохода.Редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты. Снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических ЛС акарбозы и миглитола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности. В период кормления грудью необходимо учитывать соотношение риск/польза.

Фармакодинамика

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Особые указания

При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в препарате Эрмиталь, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Капсулы 10000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №2; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.Капсулы 25000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №0; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.Капсулы 36000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №00; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ. Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен, Германия.Дистрибьютор: Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия.Претензии направлять по адресу: ООО «Грюненталь». 125040, Москва, ул. Правды, 26.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. В стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой 20, 50 или 100 шт. 1 фл. по 20, 50, 100 капс. или 2 фл. по 100 капс. в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.