Инструкция Эритромицина фосфат

Название

Эритромицина фосфат (Erythromycini phosphas)

Взаимодействия

Ловастатин*• Эритромицин ингибирует CYP3A4, замедляет биотрансформацию, повышает концентрацию ловастатина в тканях и увеличивает вероятность развития побочных эффектов, в т.ч. миопатии. Дигидроэрготамин*• При сочетанном применении эритромицина с дигидроэрготамином возможно сужение сосудов до спазма, развитие дизестезии. Лозартан*• Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с кетоконазолом.

Действующее вещество

Эритромицин* (Erythromycin*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Erythromycini phosphas

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2003

АТХ

J01FA01 Эритромицин

Способ применения и дозы

В/в, струйно (в течение 3–5 мин) или капельно (со скоростью 60–80 капель/мин), взрослым — разовая доза — 0,2 г, суточная — 0,6 г, при тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 1 г. У детей всех возрастных групп суточная доза — 20 мг/кг (за 2–3 приема).Для в/в струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя. Для в/в капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы до концентрации 1 мг/мл. В/в препарат вводят в течение 5–6 дней (до наступления терапевтического эффекта), далее переходят на прием эритромицина внутрь. При хорошей переносимости и отсутствии симптомов флебита и перифлебита курс в/в введения продлевают до 2 нед и более.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное. Нарушает синтез белка микроорганизмами (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие или не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), Brucella spp., Legionella spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и др. возбудители из семейства Enterobacteriaceae. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных — 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6 мг/л.

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Показания препарата

Тяжелые формы бактериальных инфекций, вызванных чувствительной микрофлорой, при низкой эффективности или невозможности приема внутрь, когда необходимо быстро создать в крови высокие концентрации антибиотика, в т.ч. при следующих заболеваниях: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство), коклюш (в т.ч. профилактика у людей, подвергшихся риску заражения), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; конъюнктивит новорожденных, пневмония у детей и мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; инфекции ЛОР органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей; бактериальные инфекции, вызванные штаммами грамположительных возбудителей (в т.ч. стафилококками), устойчивыми к пенициллину (антибиотик резерва).Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологическое вмешательство, эндоскопия) у больных с пороками сердца.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A06.0 Острая амебная дизентерия A23.9 Бруцеллез неуточненный A36.9 Дифтерия неуточненная A37 Коклюш A38 Скарлатина A40 Стрептококковая септицемия A46 Рожа A48.1 Болезнь легионеров A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная A51 Ранний сифилис A54 Гонококковая инфекция A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая) A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями A71 Трахома H60 Наружный отит H65 Негнойный средний отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H70 Мастоидит и родственные состояния I89.1 Лимфангит J01 Острый синусит J02.9 Острый фарингит неуточненный J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) J04 Острый ларингит и трахеит J04.1 Острый трахеит J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера] J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J32 Хронический синусит J35.0 Хронический тонзиллит J36 Перитонзиллярный абсцесс J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J42 Хронический бронхит неуточненный J86 Пиоторакс K81 Холецистит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L04 Острый лимфаденит L08.1 Эритразма L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная M00-M03 Инфекционные артропатии M60.0 Инфекционные миозиты M65 Синовиты и тендосиновиты M71.0 Абсцесс синовиальной сумки N61 Воспалительные болезни молочной железы N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) O23 Инфекции мочеполовых путей при беременности O85 Послеродовой сепсис P39.1 Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного R09.1 Плеврит Z01.2 Стоматологическое обследование Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Противопоказания

Гиперчувствительность, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием терфенадина или астемизола.

Побочные действия

Нарушение функции печени; тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; абдоминальные боли; снижение слуха и/или шум в ушах (ототоксичность обычно обратимая), кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ), холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит (во время лечения или после него), анафилактический шок.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит эритромицина 100 или 200 мг; в картонной пачке 10 или в коробке 50 флаконов.

Взаимодействие

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). Повышает содержание теофиллина.Эритромицин, являясь ингибитором микросомальных ферментов печени, может повышать концентрацию в плазме препаратов, метаболизирующихся в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин).Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усилить фармакологические эффекты этих бензодиазепинов. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.При одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов (до спазма), дизестезии.При совместном применении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.Повышает биодоступность дигоксина.Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы — 18%. В организме распределяется неравномерно: в больших количествах накапливается в печени, почках; в желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме крови. Хорошо проникает в ткани легких, селезенки, лимфатических узлов, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкость, где концентрация антибиотика превышает его содержание в плазме. Проникает в грудное молоко (в молоке кормящих женщин концентрация антибиотика составляет 50% концентрации в плазме крови). Плохо проходит через ГЭБ, концентрация антибиотика в спинномозговой жидкости составляет 10% концентрации в плазме. При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проходит через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где содержание эритромицина достигает 10% концентрации в плазме крови матери.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; острый панкреатит в легкой форме; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью).Лечение: назначение активированного угля, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости проведение ИВЛ), КЩС и электролитным балансом. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез малоэффективны.

Характеристика

Антибиотик из группы макролидов. Пористая гигроскопическая масса белого цвета без запаха.