Инструкция Эреспал

Название

Эреспал (Eurespal)

Взаимодействия

Этанол• Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме фенспирида не рекомендуется применение фенспирида в сочетании алкоголем.

Действующее вещество

Фенспирид* (Fenspiride*)

Условия хранения препарата

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Eurespal

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

11.09.2013

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Способ применения и дозы

Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой. Детям от 2 лет: рекомендуемая доза — 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой 1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.Продолжительность лечения определяется врачом. Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Показания препарата

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:- ринофарингит и ларингит;- трахеобронхит;- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.отит и синусит различной этиологии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 Коклюш B05 Корь H65.9 Негнойный средний отит неуточненный H66.9 Средний отит неуточненный J00 Острый назофарингит [насморк] J01 Острый синусит J02.9 Острый фарингит неуточненный J04 Острый ларингит и трахеит J04.0 Острый ларингит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J11 Грипп, вирус не идентифицирован J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J31.1 Хронический назофарингит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J37.0 Хронический ларингит J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J45 Астма R05 Кашель R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;детский возраст до 2 лет.C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст.ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ). Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ.Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч.Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость оранжевого цвета; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.Произведено:«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.905, route de Saran, 45520 Gidy, France.илиОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:305022, Россия, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, 1а/18.Тел./факс: (4712) 34-03-13.www.pharmstd.ruПо всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.В инструкции, вложенной в пачку картонную, дополнительно указываются логотипы фирм «Лаборатории Сервье» и ОАО "Фармстандарт-Лексредства".

Форма выпуска

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.