Инструкция Эрдомед

Название

Эрдомед (Erdomrd)

Взаимодействия

Амоксициллин*• На фоне эрдостеина увеличивается концентрация амоксициллина в бронхиальном секрете.

Действующее вещество

Эрдостеин* (Erdosteine*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Erdomrd

Срок годности препарата

5 лет.

АТХ

R05CB15 Эрдостеин

Способ применения и дозы

Внутрь.Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.Метод приготовленияГранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.Перед каждым употреблением встряхивают.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Показания препарата

Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;ринит, синусит;обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J00 Острый назофарингит [насморк] J01 Острый синусит J06.0 Острый ларингофарингит J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J42 Хронический бронхит неуточненный J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная J45 Астма J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] J98.1 Легочный коллапс

Противопоказания

гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;нарушение функции печени;почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);беременность (I триместр); детский возраст (до 2 лет).С осторожностью:нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

Состав и форма выпуска

в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера.во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.

Взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

Фармакодинамика

Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Особые указания

Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

Меры предосторожности

Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.