Инструкция Эпитерра

Название

Эпитерра (Epiterra)

Взаимодействия

Вальпроевая кислота*• В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия леветирацетама с вальпроевой кислотой. Варфарин*• При сочетанном применении варфарин не влияет на фармакокинетику леветирацетама.• Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику варфарина. Левоноргестрел* + Этинилэстрадиол*• Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств, содержащих этинилэстрадиол и левоноргестрел. Одновременное применение этих пероральных контрацептивов не влияет на фармакокинетику леветирацетама.

Действующее вещество

Леветирацетам* (Levetiracetam*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Epiterra

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

АТХ

N03AX14 Леветирацетам

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки. Монотерапия парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при вновь диагностированной эпилепсииВзрослые и дети старше 16 лет. Начальная доза — 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 3 г по (1,5 г 2 раза в сутки).В составе комплексной терапии парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсииВзрослые. Начальная доза — 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки).Дети старше 6 лет. Начальная доза 20 мг/кг, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки).В составе комплексной терапии миоклонических судорог при ювенильной миоклонической эпилепсии и первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадках при идиопатической генерализованной эпилепсииВзрослые и дети старше 12 лет с массой тела >50 кг. Начальная доза — 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела <50 кг. Следует применять минимальную эффективную дозу. Начальная доза — 20 мг/кг, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, изменение дозы на 20 мг/кг может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки).* Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме для взрослых. Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина.Клиренс креатинина можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке, по следующей формулеДля мужчин: Cl креатинина, мл/мин = [140?возраст, годы] ? масса тела (кг)/ 72 ? концентрация креатинина, мг/дл.Для женщин: полученное значение умножить на 0,85.Дозы и кратность применения при почечной недостаточности различной степени тяжести даны в таблице ниже.*В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы — 750 мг.**После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется.У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение клиренса креатинина может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при Cl креатинина <50 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G25.3 Миоклонус G40 Эпилепсия G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них] G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18, Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун., Кфар Саба, 44102, Израиль.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3, 5 или 6 блистеров помещают в картонную пачку.