Инструкция Энцефабол

Название

Энцефабол (Encephabol)

Взаимодействия

Пеницилламин*• Пиритинол увеличивает вероятность развития и выраженность побочных эффектов пеницилламина. Пеницилламин*• На фоне пиритинола увеличивается риск развития и выраженность побочных эффектов пеницилламина.

Действующее вещество

Пиритинол* (Pyritinol*)

Условия хранения препарата

При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Encephabol

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

N06BX02 Пиритинол

Способ применения и дозы

Внутрь.Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.Взрослые — по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).Новорожденные — с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).Дети от 1 года — по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).Дети от 7 лет — по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, ноотропное. Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакологическая группа

Ноотропы

Показания препарата

Симптоматическое лечение хронических нарушений функций головного мозга при синдромах деменции со следующими ведущими симптомами: нарушение памяти, концентрационной способности и мышления, быстрая утомляемость, недостаточность побуждений и мотиваций, аффективные расстройства.Первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы.Симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности.Посттравматическая энцефалопатия.Церебральный атеросклероз.Последствия энцефалита.Задержка психического развития, церебрастенический синдром, энцефалопатия у детей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F01 Сосудистая деменция F03 Деменция неуточненная F79 Умственная отсталость неуточненная F90.0 Нарушение активности и внимания I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное R41.3.0* Снижение памяти R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические S06 Внутричерепная травма T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Противопоказания

Абсолютные: повышенная чувствительность к пиритинолу.Относительные: заболевания почек в анамнезе, выраженные нарушения функции печени, выраженные изменения картины периферической крови, острые аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус.

Побочные действия

При приеме Энцефабола® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочных явлений ожидать не следует.Иногда — реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести: высыпания на коже или слизистых, зуд, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, нарушение сна.Редко — повышенная возбудимость, потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, изменение вкуса, нарушение функций печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Взаимодействие

Усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не показали наличия тератогенной или эмбриотоксической активности. В материнское молоко проникает незначительное количество пиритинола. Тем не менее, по принципиальным соображениям, решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

Особые указания

Реакции повышенной чувствительности на препарат могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к d-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе, 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.Владелец регистрационного удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.www.nycomed.ru; russia@nycomed.com.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.