Инструкция Эмесет

Название

Эмесет (Emeset)

Взаимодействия

Фенитоин*• Фенитоин индуцирует CYP450, ускоряет биотрансформацию, увеличивает клиренс и уменьшает Т1/2. Торемифен*• Следует избегать применения торемифена с ондансетроном (может удлинять интервал QT). Если применение ондансетрона необходимо, рекомендуется прервать терапию торемифеном. Если прерывание лечения торемифеном не представляется возможным, необходим тщательный мониторинг ЭКГ.

Действующее вещество

Ондансетрон* (Ondansetron*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Emeset

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

02.10.2013

АТХ

A04AA01 Ондансетрон

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м.Цитостатическая терапияВыбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.Взрослые. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг.При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии;- 8 мг внутрь за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.При высокоэметогенной химиотерапии:- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч;- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;- 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.Эффективность препарата Эмесет® может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии) рвоты рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.Предупреждение послеоперационной тошноты и рвотыВзрослые. Вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.В/м в один и тот же участок тела Эмесет® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!Дети. Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесет® назначается исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.Особые группы пациентовПожилые больные. Коррекция дозы не требуется.Больные с поражениями почек. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.Больные с поражениями печени. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс препарата Эмесет®, причем увеличивается T1/2 его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу — 8 мг.Для разведения инъекционного раствора могут применяться 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

R11 Тошнота и рвота Z51.0 Курс радиотерапии Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Производитель

«Ципла Лимитед». Индия, Мумбаи Централ, Мумбаи — 400 008.Адрес места производства: для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, — L-147–L-147-1, промышленный комплекс Верна, Верна Гоа, Индия; для раствора для в/в и в/м введения — E-65-66, МИДС, Солапур — 413006, Индия.Претензии потребителей направлять по адресу: 117105, Москва, Нагорный пр-д, 12В.Тел./факс: (495) 502-90-01, 514-18-11.Продвижение на территории РФ: представительство фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Форма выпуска

Таблетки, порытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг. В стрипе (алюминий/алюминий) по 6 шт. 1 стрип в картонной пачке. 10 пачек в картонной коробке.Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл. В ампулах с линией надлома синего цвета по 2 мл. В ампулах с линией надлома красного цвета по 4 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 поддон в пачке картонной.

Фармакологические группы

Противорвотные средства Серотонинергические средства