Инструкция Элдезин

Название

Элдезин (Eldisine)

Действующее вещество

Виндезин* (Vindesine*)

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Eldisine

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Способ применения и дозы

Только в/в, в виде болюсной инъекции (прямо в вену) или через систему для инфузий с предварительным разведением до концентрации 1 мг/мл (водой для инъекций, раствором глюкозы или физиологическим раствором). Взрослым — обычно по 3 мг/м2 поверхности тела, детям — по 4 мг/м2 с интервалами 7–10 дней в течение 1–3 мес (или по альтернативной схеме — по 2 мг/м2 в течение 2 дней подряд с перерывом 5–7 дней и повторением цикла). Оптимальной считают дозу, вызывающую легкую или умеренную лейкопению (следует избегать стойкой лейкопении ниже 2500/мм3 ). Максимальное снижение числа лейкоцитов наступает обычно через 3–5 дней после инъекции, восстановление — через 7 и более дней. Взрослым при снижении функции костного мозга (вследствие предшествующей терапии) рекомендуется уменьшение дозы. Максимальная суммарная доза — 4 мг/м2 .

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое. Блокирует митотическое деление клеток в метафазе.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Показания препарата

Острый лимфолейкоз у детей (при резистентности к винкристину), лимфомы (кроме болезни Ходжкина), хронический гранулоцитарный лейкоз (бластный криз), рак легкого (кроме мелкоклеточного), рак молочной железы (при неэффективности гормональной терапии), злокачественная меланома.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C43 Злокачественная меланома кожи C50 Злокачественные новообразования молочной железы C82.7 Другие типы фолликулярной неходжкинской лимфомы C83 Диффузная неходжкинская лимфома C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома C83.7 Опухоль Беркитта C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Противопоказания

Тяжелая гранулоцитопения (в т.ч. лекарственная), тромбоцитопения, тяжелые бактериальные инфекции, демиелинизирующая форма синдрома Шарко — Мари.

Побочные действия

Анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, запоры, понос, стоматит, кишечная непроходимость, поражения нервной системы: парестезии, периферический неврит, боли в челюсти, головная боль, утрата глубоких сухожильных рефлексов, общее недомогание, слабость, депрессия, судороги, слепота; лейкопения (дозозависимая), гранулоцитопения, тромбоцитопения, острая одышка, бронхоспазм; генерализованные миалгии, боль в области опухоли; облысение, кожные высыпания, озноб, лихорадка; реакция в месте введения (раздражение, целлюлит, флебит).

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит виндезина сульфата 1 или 5 мг, а также маннита 5 или 25 мг; во флаконах по 5 мл, в комплекте с растворителем.

Взаимодействие

При комбинировании с митомицином С (особенно при исходных расстройствах легочной функции) возрастает вероятность возникновения острой одышки и тяжелого бронхоспазма. Снижает уровень фенитоина в крови (повышает судорожную готовность).

Передозировка

Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов.Лечение — симптоматическое: при тошноте и рвоте — противорвотные средства, для профилактики кишечной непроходимости — слабительные. Обязателен контроль функций сердечно-сосудистой системы, ежедневный анализ крови и при необходимости — гемотрансфузия и антибиотикотерапия.

Меры предосторожности

Требуется осторожность при одновременном применении др. средств, обладающих нейротоксичностью. Внутриоболочечное введение — смертельно. Вводить следует в самую крупную из доступных вен и перед введением убедиться, что игла расположена правильно. Инъекции рекомендуется поручать только персоналу, имеющему опыт введения. Больного необходимо предупредить о риске, связанном с лечением. Необходимо постоянное врачебное наблюдение за деятельностью сердечно-сосудистой системы, за количеством форменных элементов крови. При экстравазации введение немедленно прекращают (оставшуюся часть инъецируют в другую вену), место поражения умеренно прогревают и вводят гиалуронидазу. Нельзя допускать попадания в глаза (раздражение и изъязвление роговицы) — если это случилось, глаз сразу промывают водой (физиологическим раствором). Не следует смешивать с другими средствами в одной емкости. Если Элдезин получен не в исходной упаковке, а в шприце — последний должен иметь этикетку с надписью: «Не снимать до момента инъекции. При внутриоболочечном введении смертельно. Только для в/в введения».

Клиническая фармакология

Сохраняет противоопухолевую активность у больных с резистентностью к комбинированной терапии (включая винкристин).