Инструкция Эладон

Название

Эладон ()

Взаимодействия

Этанол• Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме фенспирида не рекомендуется применение фенспирида в сочетании алкоголем.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Способ применения и дозы

Внутрь.Взрослые: 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронходилатирующее, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство [H1-антигистаминные средства]

Показания препарата

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:- ринофарингит и ларингит;- трахеобронхит;- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;отит и синусит различной этиологии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 Коклюш B05 Корь H60.9 Наружный отит неуточненный H66.9 Средний отит неуточненный J00 Острый назофарингит [насморк] J01 Острый синусит J04.0 Острый ларингит J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J11 Грипп, вирус не идентифицирован J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит J37.0 Хронический ларингит J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J45 Астма J96.1 Хроническая респираторная недостаточность R05 Кашель R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;возраст до 18 лет.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто — ?1/10 (?10%); часто — от ?1/100 до <1/10 (?1% и <10%); нечасто — от ?1/1000 до <1/100 (?0,1% и <1%); редко — от ?1/10000 до <1/1000 (?0,01% и <0,1%); очень редко — <1/10000 (<0,01%); неустановленной частоты — частота не может быть подсчитана по доступным данным.Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.Прочие: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-?, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.Обладает H1-антигистаминным действием, уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Производитель

ЗАО «Вертекс», Россия.Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.Тел./факс: (812) 322-76-38.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл. в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.