Инструкция Цефосин

Название

Цефосин (Cefosin)

Взаимодействия

Амикацин*• Усиливает (взаимно) риск проявления нефро- и ототоксичности. Канамицин*• Усиливает (взаимно) риск проявления ото- и нефротоксичности. Аминокислоты для парентерального питания• Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с цeфoтaксимом. Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]• Комбинация аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты [минералы] фармацевтически совместима с цeфoтaксимом. Гентамицин*• Усиливает (взаимно) риск проявления ото- и нефротоксичности.

Действующее вещество

Цефотаксим* (Cefotaxime*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 15 °C. Приготовленный раствор годен для применения в течение 12 ч при температуре от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Cefosin

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.08.2004

АТХ

J01DD01 Цефотаксим

Способ применения и дозы

В/м или в/в, взрослым и детям (массой более 50 кг) при неосложненных инфекциях, в т.ч. инфекциях мочевыводящих путей — 1 г каждые 8–12 ч; при неосложненной острой гонорее (в/м) 0,5–1 г однократно; при инфекциях средней тяжести (в/м или в/в) — по 1–2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите (в/в) — по 2 г каждые 4–8 ч (максимальная суточная доза — 12 г). Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.Для профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза 1 г однократно в/в; при необходимости введение повторяют через 6–12 ч. При Cl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу уменьшают вдвое.В/в, недоношенным и новорожденным до 1 нед — 50 мг/кг каждые 12 ч, в возрасте 1–4 нед — 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям массой тела до 50 кг (в/в или в/м) — 50–180 мг/кг в 4–6 введений. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100–200 мг/кг (в/м или в/в в 4–6 приемов), максимальная суточная доза — 12 г.Для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0,5–1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл), для в/в инфузии — 0,9% изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы (1–2 г разводят в 50–100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50–60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% лидокаин (для дозы препарата 500 мг — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Показания препарата

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза (в т.ч. хламидиоз, гонорея), инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, бактериемия, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) A39 Менингококковая инфекция A40 Стрептококковая септицемия A41.9 Септицемия неуточненная A46 Рожа A54 Гонококковая инфекция A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем A69.2 Болезнь Лайма B99 Другие инфекционные болезни G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит I33 Острый и подострый эндокардит J01 Острый синусит J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) J04 Острый ларингит и трахеит J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера] J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями J18 Пневмония без уточнения возбудителя J36 Перитонзиллярный абсцесс J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K65 Перитонит L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная M00-M03 Инфекционные артропатии M60.0 Инфекционные миозиты M65 Синовиты и тендосиновиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы M86 Остеомиелит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках N61 Воспалительные болезни молочной железы N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) O85 Послеродовой сепсис O86 Другие послеродовые инфекции R78.8.0* Бактериемия T14.1 Открытая рана неуточненной области тела T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Z22 Носительство возбудителя инфекционной болезни

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 2,5 лет (для в/м введения).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, нейтро-, гранулоцито- или тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олиго- или анурия.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.Прочие: местные реакции — флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, суперинфекция (в т.ч. кандидозный вагинит).

Состав и форма выпуска

в пачке картонной 1 флакон или в коробке 50 флаконов.в пачке картонной 1 флакон или в коробке 50 флаконов.

Взаимодействие

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном назначении с аминогликозидными антибиотиками. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) увеличивается опасность нефротоксического действия последних (во время лечения необходимо контролировать функцию почек). Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменную концентрацию цефотаксима. Несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (цефотаксим проникает в грудное молоко).

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая пенициллиназообразующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa (отдельные штаммы), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens).Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококов, Clostridium spp.

Особые указания

Во время лечения возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу при определении неэнзиматическим методом (метод Бенедикта).

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозах 0,5, 1 и 2 г Cmax достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения в дозах 0,5 и 1 г Cmax достигается через 0,5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 25–40%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани), жидкостей и секретов (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма. T1/2 — 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч — при в/м введении. Выводится почками — 60–70% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, другие метаболиты не обладают). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных — 0,75–1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 6,4 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна неполная перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол (внутрь). При развитии реакций повышенной чувствительности (данные реакции в отдельных случаях могут быть тяжелыми и приводящими к летальному исходу) препарат отменяют.С осторожностью следует назначать новорожденным детям, больным с хронической почечной недостаточностью, неспецифическим язвенным колитом (в т.ч. в анамнезе). При приеме Цефосина более 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. Во время лечения следует воздержаться от приема этанола — возможны дисульфирамоподобные реакции (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, понижение АД, тахикардия, одышка).

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.