Инструкция Холетар
- Название
- Холетар (Choletar)
- Взаимодействия
- Гидрохлоротиазид* + Рамиприл*• Одновременный прием рамиприла (в составе комбинации гидрохлоротиазид + рамиприл) и ловастатина повышает риск гиперкалиемии. Дилтиазем*• Увеличивает (в 3–4 раза) средние значения AUC и Cmax. Итраконазол*• Итраконазол при системном действии ингибирует CYP3A4, замедляет биотрансформацию, увеличивает уровень ловастатина в плазме и повышает риск развития миопатии.
- Действующее вещество
- Ловастатин* (Lovastatin*)
- Условия хранения препарата
- При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Choletar
- Срок годности препарата
- 5 лет.
- Последняя актуализация описания производителем
- 31.07.2002
- АТХ
- C10AA02 Ловастатин
- Способ применения и дозы
- Внутрь, во время еды, 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают (с интервалами не менее 4 нед) до 80 мг в 1–2 приема. При тяжелой степени гиперхолестеринемии (общий холестерин более 7,8 ммоль/л) начальную дозу увеличивают до 40 мг.
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - гипохолестеринемическое. В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, конкурентно ингибирующую ГМГ-КоА редуктазу; нарушает превращение ГМГ-КоА в мевалонат, ингибируя синтез холестерина. Уменьшает концентрацию общего холестерина, холестерина, связанного с ЛПНП и ЛПОНП. Понижает уровень триглицеридов в плазме и увеличивает содержание холестерина, связанного с ЛПВП.
- Фармакологическая группа
- Статины
- Показания препарата
- Гиперхолестеринемия: первичная с высоким содержанием общего холестерина и ЛПНП (тип IIа) при отсутствии эффекта от диетотерапии, комбинированная с гипертриглицеридемией (тип IIb).
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E78.0 Чистая гиперхолестеринемия E78.2 Смешанная гиперлипидемия
- Противопоказания
- Гиперчувствительность, выраженная печеночная недостаточность, устойчивое повышение уровня трансаминаз в сыворотке, беременность, кормление грудью.
- Побочные действия
- Ощущение напряжения и боль в области живота, сухость во рту, тошнота, диарея или запор, анорексия, мышечные спазмы и боль, головная боль, головокружение, нарушение зрения и/или вкуса, слабость, бессонница, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина; аллергические реакции (сыпь и др.). Крайне редко — миопатия с возможным в последующем развитием рабдомиолиза.
- Состав и форма выпуска
- 1 таблетка содержит ловастатина 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
- Взаимодействие
- При совместном применении с антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время; циклоспорин, гемфиброзил, клофибрат, кетоконазол, макролидные антибиотики и ниацин увеличивают риск развития миопатии.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
- Фармакодинамика
- Выраженный гиполипидемический эффект развивается через 2 нед, максимальный — в течение 4–6 нед.
- Особые указания
- Необходимо периодически контролировать функцию печени (устойчивое или прогрессирующее повышение уровня трансаминаз требует отмены препарата). При активности креатинфосфокиназы в 10 раз выше нормы, подозрении на миопатию или при возникновении риска развития почечной недостаточности после рабдомиолиза необходимо отменить препарат. О появлении боли в мышцах или ощущения мышечной болезненности, особенно на фоне лихорадочного состояния, следует немедленно сообщить врачу.
- Меры предосторожности
- С осторожностью назначают больным, употребляющим большое количество алкоголя, с заболеваниями печени, в т.ч. в анамнезе, женщинам детородного возраста. На фоне одновременного применения иммунодепрессантов максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.