Инструкция Фронтин
- Название
- Фронтин (Frontin)
- Взаимодействия
- Циметидин*• Циметидин увеличивает Сmax (почти в 2 раза) и Т1/2 (незначительно), снижает Cl (на 42%) алпразолама. Амисульприд*• При совместном применении амисульприда с алпразоламом отмечается выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС. Прамипексол*• Усиливает (взаимно) седативный эффект; при совместном использовании необходима осторожность. Пропофол*• Усиливает (взаимно) угнетение ЦНС.
- Действующее вещество
- Алпразолам* (Alprazolam*)
- Условия хранения препарата
- При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Frontin
- Срок годности препарата
- 3 года.
- Последняя актуализация описания производителем
- 31.07.2003
- АТХ
- N05BA12 Алпразолам
- Способ применения и дозы
- Внутрь. Доза устанавливается индивидуально и корригируется в процессе лечения (повышается осторожно, сначала в дневной, а затем в вечерний прием). Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Взрослым, при тревожных состояниях: начальная доза — по 0,25–0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут в несколько приемов; при депрессии: перед сном, начальная доза — по 0,5 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 4 мг/сут; длительность лечения — 4–12 нед; при паническом расстройстве: начальная доза — 0,5–1 мг перед сном или по 0,5 мг 3 раза в сутки, для большинства пациентов — 4–6 мг/сут в течение 4–12 нед, в отдельных случаях, при необходимости, дозу увеличивают до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3–4 дня) и курс лечения — до 8 мес. Пожилым и ослабленным больным: начальная доза — по 0,25 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,5–0,75 мг/сут.
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - снотворное, миорелаксирующее, анксиолитическое, противосудорожное, антидепрессивное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, усиливает тормозное влияние ГАМК.
- Фармакологическая группа
- Анксиолитики
- Показания препарата
- Тревожные состояния, связанные с депрессией; неврозы с тревожной симптоматикой различного генеза; панические расстройства, предменструальный синдром.
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F32 Депрессивный эпизод F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство F41.9 Тревожное расстройство неуточненное F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства F48 Другие невротические расстройства F51.0 Бессонница неорганической этиологии N94.3 Синдром предменструального напряжения R45.0 Нервозность R45.1 Беспокойство и возбуждение R45.3 Деморализация и апатия R45.4 Раздражительность и озлобление
- Противопоказания
- Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени или почек, глаукома, миастения, острая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).
- Побочные действия
- Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения памяти и координации движений, утомляемость, атаксия, смазанная речь, мышечная слабость, нарушение зрения, невротические реакции, депрессия, тремор, инсомния, интеллектуальные нарушения, спутанность сознания, повышение внутриглазного давления.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение либидо и менструального цикла.Прочие: изменение массы тела, дерматит, различные проявления со стороны вегетативной нервной системы; раздражительность, враждебность и навязчивые мысли у больных с посттравматическими расстройствами при прекращении терапии алпразоламом.
- Состав и форма выпуска
- 1 таблетка содержит алпразолама 0,25, 0,5 или 1 мг; в банках по 30 или 100 шт., в коробке 1 банка.
- Взаимодействие
- Повышает концентрацию имипрамина, дезипрамина и дигоксина в сыворотке крови. Психотропные, противосудорожные, антигистаминные средства и алкоголь усиливают (взаимно) депримирующий эффект. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. При сочетании с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами следует понижать дозу алпразолама. Несовместим с кетоконазолом и другими противогрибковыми средствами азольного типа.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
- Фармакокинетика
- После приема внутрь всасывается около 80%. Связывание с белками плазмы — 70%. Cmax в плазме достигается через 1,7 ч. После однократного приема 0,5 мг препарата средняя Cmax составляет 7,1 нг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. T1/2 — 10–12 ч. Активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, обладающий биологической активностью. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде — 20%.
- Меры предосторожности
- С особой осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек. При лечении пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами, следует учитывать повышенный риск развития лекарственной зависимости. Во избежание синдрома «отмены» (абстинентных явлений: дисфория, бессонница, спазмы в животе и скелетных мышцах, рвота, потливость, тремор, судороги) лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу не более чем на 0,5 мг каждые 3 дня. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.