Инструкция Фортоваза

Взаимодействия: Эфавиренз*• При использовании саквинавира (в дозе 1200 мг 3 раза в сутки в мягких желатиновых капсулах) в комбинации с эфавирензом AUC и Сmax саквинавира уменьшились на 62% и 50%, соответственно. Применение эфавиренза в комбинации с саквинавиром в качестве единственного ингибитора протеазы не рекомендуется. Торемифен*• Применение торемифена с саквинавиром (сильный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению Css торемифена в сыворотке; такой комбинации следует избегать. При необходимости лечения саквинавиром рекомендуется прервать терапию торемифеном. При невозможности прекращения лечения торемифеном и необходимости назначения саквинавира требуется тщательный мониторинг ЭКГ (ввиду возможности удлинения интервала QT).

Условия хранения препарата: При температуре 2–8 °C. Вскрытый флакон — при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время или в течение 2 ч после еды, по 6 капс. 3 раза в сутки (в комбинации с нуклеозидными аналогами).

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - противовирусное. Селективно ингибирует протеазы ВИЧ?1 и ВИЧ?2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в т.ч. покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.

Показания препарата: ВИЧ-инфекция (в комбинации с др. противоретровирусными препаратами).

Нозологическая классификация (МКБ-10): B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, прием терфенадина, астемизола, цизаприда, детский и подростковый возраст (до 16 лет).

Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, гепатит.Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.Со стороны крови: повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны обмена веществ: обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.

Состав и форма выпуска: 1 мягкая желатиновая капсула содержит саквинавира (в виде свободного основания) 200 мг; во флаконах по 180 шт., в коробке 1 флакон.

Взаимодействие: Увеличивают плазменную концентрацию — индинавир, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин и кетоконазол; уменьшают — рифабутин, терфенадин, грейпфрутовый сок.

Применение при беременности и кормлении грудью: Во время беременности допускается только в исключительных случаях. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания: Благодаря большей биодоступности, Фортоваза является более предпочтительной формой, чем Инвираза. Больных, принимающих Инвиразу и имеющих вирусную нагрузку ниже предела определения, можно перевести на Фортовазу. В случае неэффективности лечения Инвиразой переводить на Фортовазу нецелесообразно.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро всасывается. В крови до 97% связывается с белками (при концентрациях до 30 мкг/мл). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям и органам. 90% окисляется системой цитохрома P450 печени; выводится преимущественно с фекалиями (88%) и незначительно — с мочой (1%).

Меры предосторожности: С осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, гемофилии (возможны обострения).

Похожие по названию