Инструкция Флюколдекс-Н

Название

Флюколдекс-Н (Flucoldex-N)

Действующее вещество

Кофеин + Парацетамол* + Хлорфенамин* (Caffeine + Paracetamol* + Chlorpheniramine*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Flucoldex-N

Срок годности препарата

4 года.

АТХ

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психотропными препаратами

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 2–3 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 2 табл., суточная — 8 табл. Продолжительность приема — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное, психостимулирующее, противоаллергическое, спазмолитическое, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях

Показания препарата

лихорадочный синдром (простудные и инфекционные заболевания);болевой синдром слабой и умеренной выраженности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея);боль при травмах, ожогах;синусит, ринорея (острый ринит, аллергический ринит).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G43 Мигрень J00 Острый назофарингит [насморк] J01.9 Острый синусит неуточненный J30 Вазомоторный и аллергический ринит K08.8.0* Боль зубная M25.5 Боль в суставе M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N94.6 Дисменорея неуточненная R50.0 Лихорадка с ознобом R51 Головная боль R52.9 Боль неуточненная T14.9 Травма неуточненная

Противопоказания

гиперчувствительность;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью:врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);алкоголизм;закрытоугольная глаукома;гиперплазия предстательной железы;беременность;период лактации;пожилой возраст;детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль. Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; задержка мочи. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Состав и форма выпуска

в контурной безъячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 3 или 50 шт.; или в контурной ячейковой упаковке 12 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Взаимодействие

НПВС и ЛС, угнетающие ЦНС, — возможно усиление побочного действия препарата. Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, этанола. Снижает выведение и повышает токсичность хлорамфеникола. Метоклопрамид и домперидон повышают скорость абсорбции парацетамола, колестирамин — замедляет.Одновременное назначение с антикоагулянтами непрямого действия должно проводиться под постоянным врачебным контролем.

Особые указания

Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и др. продуктов, содержащих метилксантины. Во избежание гепатотоксического действия парацетамола в период лечения не следует употреблять этанол. При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12–48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона, метионина, через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Характеристика

Комбинированный препарат.